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[质量控制QC] 求湿热灭菌器

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发表于 2017-2-10 10:02:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司买了两台国产的湿热灭菌器,热穿透老是通不过,被逼疯了,想买一台进口的,求灭菌器性能比较好的牌子和型号推荐。
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药徒
发表于 2017-2-10 10:08:51 | 显示全部楼层
F0值不符合要求? 国外的100万1台吧。了解的比较少。
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发表于 2017-2-10 10:20:22 | 显示全部楼层
德国品牌stericell。
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药徒
发表于 2017-2-10 11:02:32 | 显示全部楼层
进口的没用过。热穿透不好,但是觉得没有道理.
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药师
发表于 2017-2-10 11:04:13 | 显示全部楼层
提高灭菌温度
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药徒
发表于 2017-2-10 12:51:42 | 显示全部楼层
热穿透通不过很奇怪。
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发表于 2017-2-10 12:58:00 | 显示全部楼层
洁定吧,不错
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药徒
发表于 2017-2-10 13:31:16 | 显示全部楼层
让厂家过来做,做好了才放他走
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药徒
发表于 2017-2-10 13:38:41 | 显示全部楼层
不应该啊!装载有没有问题?B-D测试有没有问题?
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药师
发表于 2017-2-10 14:02:47 | 显示全部楼层
是什么样的湿热灭菌器?生产用的还是QC用的?热穿透实验一般都没问题,可以咨询一下生产厂家。
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发表于 2017-2-10 14:20:07 | 显示全部楼层
厂家做不好不给钱
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发表于 2017-2-10 15:30:24 | 显示全部楼层
这个该交给厂家来解决啊,灭菌柜穿透不合格,你们的装载方式和包装方式有问题吧
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药徒
发表于 2017-2-11 10:02:54 | 显示全部楼层
热穿透过不了,怎么过不了,需要分析一下,可能设备安装、公用设施有问题,最好和厂家一块分析一下;如果你的产品采用残存概率法灭菌,热穿透温度分布结果要求较高,可能就需要考察国外的设备了,厂家应该比较多
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药生
发表于 2017-2-11 13:21:43 | 显示全部楼层
确定是设备的问题?
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发表于 2017-2-14 06:22:38 | 显示全部楼层
不要一棍子打死国产灭菌设备。应该甲方乙方甚至经验丰富的第三方等一起确认问题所在,通过调整灭菌器硬件和软件参数修改灭菌器工作状态和性能,校准温度传感器等,你的灭菌器门胶条是否老化?你用的温度验证仪是否可靠?或改进灭菌工艺等。一般的制药灭菌器领域内,国产的和国外的,差别不是那么大。有洁定(瑞典),撄花(日本),意大利(英文单词忘了)等国外品牌可选。不过一般通过厂家一定是成熟工程师的调整,一般穿透试验可通过。
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药徒
发表于 2017-2-14 08:12:42 | 显示全部楼层
灭菌器是用来干什么的?对温度有什么要求?密封容器具的热穿透的确达不到要求,提高温度,恐怕需要实时监控温度曲线,防止破坏物质组成。
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药徒
发表于 2017-2-14 08:18:58 | 显示全部楼层
进口Delama牌子
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药徒
发表于 2017-2-14 11:46:03 | 显示全部楼层
我们灭菌设备是 樱花的, 无线温度验证仪是 迪威谱的。
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药徒
发表于 2017-2-27 14:21:41 | 显示全部楼层
樱花,洁定。进口预算大约100万左右
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药徒
发表于 2017-2-27 17:15:37 | 显示全部楼层
买脉动真空灭菌器
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