ISO 13485 2016中新增的用于质量管理体系的计算机软件应用的确认应形成程序文件

振风古塔 · 发表于 2017-12-28 06:05:22

401300507 发表于 2017-11-30 23:21
请问能麻烦您发一份给我吗？ISO/TR 80002.2-2017. 谢谢您！

加我Q139555318

jrf2006 · 发表于 2018-1-27 09:35:23

华光对我们审核，提到这个我现在都不知道怎么办好

清妹儿_2009 · 发表于 2018-4-2 10:57:37

xqliu 发表于 2017-2-12 08:25
一般就是建立相应的SOP，用来规范确认的流程。前两天论坛里有在讨论，您可以看一下。

请问在哪儿讨论的，麻烦能给个链接吗，谢谢！

bailuobo · 发表于 2018-4-8 18:26:12

有什么资料吗？

美伢苗苗 · 发表于 2018-10-22 12:41:17

大家自己下载用吧

jidaifei · 发表于 2018-11-1 10:48:57

下载学习，谢谢楼主
下载学习，谢谢楼主
下载学习，谢谢楼主

hanbing3680 · 发表于 2018-12-4 14:54:27

谢谢无私分享

奥特超人 · 发表于 2019-3-6 15:13:48

谢谢无私分享

高康荣 · 发表于 2019-3-11 13:33:10

看看，学习一下

zyh0732120 · 发表于 2019-5-29 16:01:13

美伢苗苗发表于 2018-10-22 12:41
**** 作者被禁止或删除内容自动屏蔽 ****

非常感谢分享！

whlovegch · 发表于 2020-8-14 14:10:18

什么场合的软件需要形成文件

Kimpossible · 发表于 2020-10-2 09:26:24

振风古塔发表于 2017-9-14 16:07
按照ISO TR 80002.2-2017来进行确认。我有英文版，得找人翻译。

求英文版，我可以帮忙翻译~

suyang · 发表于 2020-10-6 13:57:12

学习学习，挺好的！

黄烨 · 发表于 2021-5-10 07:04:08

请教一下各位大神，这里所说的软件是类似电脑上安装的软件吗？还是一些体系文件

FFe49af3c5 · 发表于 2023-4-27 13:19:44

谢谢分享下载学习