OOS调查中复测一定是要两个检验人员吗？

云来云去 · 发表于 2017-2-17 16:52:06

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请问：OOS调查中样品复测必须要安排两个检验人员进行吗？

hongwei2000 · 发表于 2017-2-17 17:20:59

人多不见得就比人少做得好
做得多不见得就做得对
你自己规定
一般是另外的有同样资格的人
当事人现场看
可能会发现自己操作中存在的问题

Sword · 发表于 2017-2-17 17:25:06

由另一人复测即可。

liuzheng876 · 发表于 2017-2-17 17:28:19

前期调查不需要，只需要有人操作有人复核即可，后期如果无法调查出原因后，需要扩大调查时，需要双人双样进行检测。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-17 17:33:20

我顶4楼

小美2005 · 发表于 2017-2-17 17:36:04

复测一般由别的分析员进行

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-17 22:05:44

看调查，和几个人不一定有关系。

DY11027 · 发表于 2017-2-18 07:57:37

如果确认调查结果是QC用错试剂了，我觉得没必要2个人复验吧。如果是拿错样品了，复验2次也没意义吧

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-18 08:19:20

liuzheng876 发表于 2017-2-17 17:28
前期调查不需要，只需要有人操作有人复核即可，后期如果无法调查出原因后，需要扩大调查时，需要双人双样进 ...

支持，说的好！

魏wei · 发表于 2017-2-18 08:56:14

要看看你们文件制作的OOS处理流程是怎么规定的，如果原因没调查出来那你就两个人平行检，看看这个物料到底是不是合格的，要是调查出来了是什么原因，一个人复测就行了啊

阿旺 · 发表于 2017-2-18 08:58:23

不一定，只有必要的时候要求双人进行

xqliu · 发表于 2017-2-18 09:05:52

展开OOS调查只有一个人可以吗？

高连海 · 发表于 2017-2-18 17:42:30

sop里需要定义好。其次复测需要老员工至少是有经验的。不是谁都行的。

茶语人生 · 发表于 2017-2-19 07:14:13

不一定两个人，但一般不是原来同一人。

MooMooMua · 发表于 2017-3-11 22:19:03

FDA说的是另外一个至少具有与初始检验员同样资质的人员就可以，不一定要两个人复测。

[质量控制QC] OOS调查中复测一定是要两个检验人员吗？