冷点

尚坡 · 发表于 2017-2-19 22:48:54

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温度类验证时冷点是怎么找的？是在温度恒定后到结束，把所有的打印出来的各个点的温度分别累计加起来除以“数值的个数”，得出来的最小值的那个点即为冷点么？

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-19 23:12:40

个值好一些，不过如果均值最低基本个值最低也在这里。

homelee · 发表于 2017-2-20 07:02:14

f0值是不是更好

chinawei · 发表于 2017-2-20 08:49:10

是以F0值为参数的

源泽 · 发表于 2017-2-21 08:07:32

我们是看恒温段的F0

jaysun · 发表于 2017-2-24 17:22:22

说看f0的明显没做验证，f0是灭菌工艺验证，确认的是无菌保证参数，用的是设备内置探头，通常只有一个，楼主说的是腔体热分布的均匀性，用的是外置探头

质管-小伟 · 发表于 2017-4-19 09:33:05

等待神的苦无发表于 2017-2-19 23:12
个值好一些，不过如果均值最低基本个值最低也在这里。

实际确认过，平均值和单点极值还是经常有差异的

质管-小伟 · 发表于 2017-4-19 09:34:19

chinawei 发表于 2017-2-20 08:49
是以F0值为参数的

那空载或者是做负载热分布的时候也看F0吗？用于烘干物料的干燥箱，不进行F0的计算，该如何确定冷点呢？

质管-小伟 · 发表于 2017-4-19 09:34:44

jaysun 发表于 2017-2-24 17:22
说看f0的明显没做验证，f0是灭菌工艺验证，确认的是无菌保证参数，用的是设备内置探头，通常只有一个，楼主 ...

那该怎么确定冷点呢？

jaysun · 发表于 2017-4-19 09:55:42

质管-小伟发表于 2017-4-19 09:34
那该怎么确定冷点呢？

有两份标准可以确认，建议用第二份标准来做：

JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规
IEC 60068-3-5 GBT 2424.5-2006 电工电子产品环境试验温度试验箱性能确认

等待神的苦无 · 发表于 2017-4-20 07:42:50

质管-小伟发表于 2017-4-19 09:33
实际确认过，平均值和单点极值还是经常有差异的

必须有，没有才奇怪。
最简单的，探头有误差呀…

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