各位大神讨论下QA是否需要对QC检验过程实施监控

baggio0553

QC检验过程有QC小组成员进行复核，QA是否需要对QC的检验过程进行监控，具体监控哪些内容？

iam24x

你单位QA的职责里有这项吗

独钓寒江雪丶

好像有的公司是有QA对QC进行监控的，不过我们公司没有

亲爱的葡萄

当然需要啊

七夜小小

木有，只在计算机化系统的管理规程提到了QA权限监控的问题。。。

baggio0553

iam24x 发表于 2017-2-22 10:19
你单位QA的职责里有这项吗

目前没有，需要增加对QC的监控

老道

我接触到的企业最多只进行定期的现场检查。

zysx01234

QA对生产、质检、仓库等各区域都要监督，监督检查的频次看企业规定。

QC方面的检查内容很广：取样及样品接收登记、样品存放/分样、取样工具清洁/标识等；仪器设备的标识、使用、校验及相关记录；试剂、试药、标准品的验收入库/登记、领发/使用、配制、储存、开瓶/有效期、销毁等管理；数据完整性及计算机系统验证；工作站权限管理及相关文件执行情况；分析方法验证情况；批检验记录发放、回收、审核、存档情况；留样及稳定性管理情况；温湿度记录情况；微生物实验室管理；员工培训及工作证管理等等。

洁白的羽毛

还有偏差、OOS、变更

蓝雨~

zysx01234 发表于 2017-2-22 10:36
QA对生产、质检、仓库等各区域都要监督，监督检查的频次看企业规定。

QC方面的检查内容很广：取样及样品 ...

还有一条，我们是要求定期看QC人员做实验的，一步一步看着做

zysx01234

蓝雨~ 发表于 2017-2-22 11:00
还有一条，我们是要求定期看QC人员做实验的，一步一步看着做

这样子啊，你们领导不会说你在混时间吧

亲爱的葡萄

老道 发表于 2017-2-22 10:33
我接触到的企业最多只进行定期的现场检查。

这个不合理，QC是企业生产活动的一个重要部门，产品合格不合格QC的数据很关键。QA如果不对他们进行关注QC出了问题那就是大麻烦。我们企业是把QC直接隶属QA，出来的报告都是QA部确认的

baggio0553

zysx01234 发表于 2017-2-22 10:36
QA对生产、质检、仓库等各区域都要监督，监督检查的频次看企业规定。

QC方面的检查内容很广：取样及样品 ...

谢谢，有所启发

zysx01234

亲爱的葡萄 发表于 2017-2-22 11:08
这个不合理，QC是企业生产活动的一个重要部门，产品合格不合格QC的数据很关键。QA如果不对他们进行关注QC ...

没有必要，QC设立QC主任或经理，他们自己管；QA只是监管职责。

凯恩血蹄

必须监控，不然OOS怎么调查

jasonzhang6688

QA真操心啊，要不要监控工程部，要不要监控研发部？

亲爱的葡萄

zysx01234 发表于 2017-2-22 11:26
没有必要，QC设立QC主任或经理，他们自己管；QA只是监管职责。

有无必要看企业情况，但有一点是明确的，QA必须对QC有效监管，仅仅做一些定期巡查是不够的

xqliu

建议您，就像监管局日常和飞行检查那样，做好自己应尽的监督职责。

蓝雨~

zysx01234 发表于 2017-2-22 11:01
这样子啊，你们领导不会说你在混时间吧

真的看不过来啊实验这么多，如果能找出几条缺陷就说明不是忽悠的啦，其实认真比对SOP和现场操作，很多不一致的

baggio0553

亲爱的葡萄 发表于 2017-2-22 11:08
这个不合理，QC是企业生产活动的一个重要部门，产品合格不合格QC的数据很关键。QA如果不对他们进行关注QC ...

QC出的报告单是由QA来确认，但是QC产生报告的过程目前没有监控，该如何监控