灭菌柜验证过滤器装载如何做？

zhangliang · 发表于 2017-3-1 11:12:18

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做灭菌柜验证过滤器装载，需要根据滤芯的材质、尺寸规格等来做不同的固定装载吗？还是说全部囊括起来，只做最小最大装载？

enban · 发表于 2017-3-1 11:22:37

如果只是采用一个灭菌参数，那么做三次空载，三次满载就可以

Dragon三 · 发表于 2017-3-1 12:21:49

1.装载方式是固定不变的。
2.规格：根据评估确认最难穿透的规格进行热穿透测试。

zhangliang · 发表于 2017-3-1 13:04:32

Dragon三发表于 2017-3-1 12:21
1.装载方式是固定不变的。
2.规格：根据评估确认最难穿透的规格进行热穿透测试。

有什么法规可以支持吗？

北重楼 · 发表于 2017-3-1 13:17:18

尽量采用固定装载方式验证

Dragon三 · 发表于 2017-3-1 13:19:59

zhangliang 发表于 2017-3-1 13:04
有什么法规可以支持吗？

GMP无菌指南。灭菌-湿热灭菌。

xqliu · 发表于 2017-3-1 14:42:47

论坛里搜一下，前两天有刚刚上传的资料。

zhangliang · 发表于 2017-3-1 15:08:37

xqliu 发表于 2017-3-1 14:42
论坛里搜一下，前两天有刚刚上传的资料。

能发一下嘛？

[生产设备] 灭菌柜验证过滤器装载如何做？