药用保护氮气的纯度

准圣级药老 · 发表于 2017-3-2 08:23:25

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各位大神，氮气作为药用保护气纯度应该是多少？硝酸甘油的。主要是防止氧化，残氧量＜5ppm？是不是太高了。不知道有哪位能帮忙提供一下参考资料什么的？万分感谢。

七夜小小 · 发表于 2017-3-2 09:56:27

我们一直用的是5个9的纯氮。。。没啥资料。。如果觉得高要降低那就做长期稳定性试验证明你降低氮气纯度对产品无影响。。。

准圣级药老 · 发表于 2017-3-2 10:29:42

七夜小小发表于 2017-3-2 09:56
我们一直用的是5个9的纯氮。。。没啥资料。。如果觉得高要降低那就做长期稳定性试验证明你降低氮气纯度对产 ...

你们是自己制氮用吗？我觉着5个9的就可以。你们是直接测氮气纯度，还做氧含量分析吗？

七夜小小 · 发表于 2017-3-2 10:39:56

制药初学者发表于 2017-3-2 10:29
你们是自己制氮用吗？我觉着5个9的就可以。你们是直接测氮气纯度，还做氧含量分析吗？

外购气体，做纯氮检测和残氧检测

准圣级药老 · 发表于 2017-3-2 10:47:54

七夜小小发表于 2017-3-2 10:39
外购气体，做纯氮检测和残氧检测

残氧含量不知道你们定的多少？50ppm？

七夜小小 · 发表于 2017-3-2 11:05:21

制药初学者发表于 2017-3-2 10:47
残氧含量不知道你们定的多少？50ppm？

就看到质量标准定的是不超过5%

静水蓝心 · 发表于 2017-3-2 13:26:03

七夜小小发表于 2017-3-2 11:05
就看到质量标准定的是不超过5%

这都5000ppm啦

北重楼 · 发表于 2017-3-2 13:41:54

最好是4个9以上的，即99.99%

七夜小小 · 发表于 2017-3-2 13:44:39

静水蓝心发表于 2017-3-2 13:26
这都5000ppm啦

还好，产品对氧不是特别敏感~~长期稳定性试验坐下来情况也是正常的。。。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-2 13:45:54

七夜小小发表于 2017-3-2 13:44
还好，产品对氧不是特别敏感~~长期稳定性试验坐下来情况也是正常的。。。

嗯，那就好。

准圣级药老 · 发表于 2017-3-2 16:14:23

七夜小小发表于 2017-3-2 10:39
外购气体，做纯氮检测和残氧检测

氮气纯度检测仪大约多少钱？

七夜小小 · 发表于 2017-3-2 16:25:26

制药初学者发表于 2017-3-2 16:14
氮气纯度检测仪大约多少钱？

不晓得。。。

准圣级药老 · 发表于 2017-3-2 16:37:21

七夜小小发表于 2017-3-2 11:05
就看到质量标准定的是不超过5%

你5个9的标准怎么可能氧含量是5%？5个9的氧含量最多是5ppm吧。

七夜小小 · 发表于 2017-3-2 16:41:12

制药初学者发表于 2017-3-2 16:37
你5个9的标准怎么可能氧含量是5%？5个9的氧含量最多是5ppm吧。

前面说的有歧义，质量标准测残氧是测水针里的残氧。。纯氮就用纯氮仪测

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