有关工艺规程和操作规程签字的疑问。

可亲可爱 · 发表于 2017-3-2 10:59:18

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在2010版GMP条款第二十四有这样规定：生产负责人和质量负责人共同的职责的第1条“审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件”。是不是这类文件需要二人签字批准？如果这样的话，如果出现某一个不批准，这个怎么办？各位你们是如何操作呢？@石头968 @毒手药王 @evergreen2010 @★_国_人_★ @饮水思源

快乐一只鱼 · 发表于 2017-3-2 11:05:50

我们之前工艺过程生产部起草，生产负责人经理 QA经理 QC经理审核，质量负责人批准。不批准为什么？有什么理由。不需要这么纠结，生产负责人审核，质量负责人批准我觉得没问题

冷血无情 · 发表于 2017-3-2 11:06:08

上质量分析会，“老板”定

abcd8848 · 发表于 2017-3-2 11:08:18

工艺规程质量负责人批准，操作规程生产负责人批准就行啊

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-3-2 11:28:59

我们工艺规程2个都签，操作是生产

可亲可爱 · 发表于 2017-3-2 11:30:12

独钓寒江雪丶发表于 2017-3-2 11:28
我们工艺规程2个都签，操作是生产

如果某一个不签字怎么搞？

小树苗 · 发表于 2017-3-2 11:33:41

为什么不签，是觉得有问题吗？如果有问题必须协商解决！

光明使者 · 发表于 2017-3-2 11:43:57

就是个文件会审过程，有不同意见协商，最后签字应该不会这样

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-3-2 12:00:11

可亲可爱发表于 2017-3-2 11:30
如果某一个不签字怎么搞？

不签字找老板

等待神的苦无 · 发表于 2017-3-2 12:20:52

找老板，要么签，要么滚。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-2 12:31:34

生产部长/生产副总，QA负责人签

静水蓝心 · 发表于 2017-3-2 12:31:47

不签字就削他

wuzhidegg · 发表于 2017-3-2 12:34:14

工艺规程质量负责人批准，操作规程生产负责人批准

Mr.Pan · 发表于 2017-3-2 12:35:49

文件都有会签单啊把异议的地方都提出来

可亲可爱 · 发表于 2017-3-2 12:53:29

等待神的苦无发表于 2017-3-2 12:20
找老板，要么签，要么滚。

你是老板吧？不然你有这么牛叉吗？

一片红云 · 发表于 2017-3-2 13:00:33

程序规定，都签

xqliu · 发表于 2017-3-2 13:07:53

这个自己设定，适用就好。个人以为就目前现状，还是确定一个人签批批准为好，否则会产生很多推诿扯皮的事。

北重楼 · 发表于 2017-3-2 13:12:21

也就是说生产负责人和质量负责人必须一个是审核，一个批准呀，至于怎么选择看文件怎么写

北重楼 · 发表于 2017-3-2 13:12:59

wuzhidegg 发表于 2017-3-2 12:34
工艺规程质量负责人批准，操作规程生产负责人批准

这个方法不错

北重楼 · 发表于 2017-3-2 13:13:51

快乐一只鱼发表于 2017-3-2 11:05
我们之前工艺过程生产部起草，生产负责人经理 QA经理 QC经理审核，质量负责人批准。不批准为什么？有什么理 ...

嗯，可以这样

[质量保证QA] 有关工艺规程和操作规程签字的疑问。

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