工艺验证与清洁验证

小刚9sp

各位:工艺验证与清洁验证，应该那个部门主导那个部门配合。

那情，真真

1.各公司管理理念不同，所以验证的管理形式不同，但一般接受过相关培训的都是选择，那个部门使用，那个部门负责，除非你们公司有单独的验证团队，来完成你们的验证。
2.如果将大部分验证交于QA，我认为会出现设备部不配合、生产部不配合、车间不配合的现象，因为很多人没有真正的投入到相应的角色中去。
3.验证工作的起草只是验证工作的一部分，同时你也应该知道验证不是一个两个人能够来完成的，是需要有起草、会审、审批的，中间的QA就是一个协调验证完成的人，不是主导的人。
4.企业验证的重视程度的问题，验证是烧钱的工作，一般情况下大家的理解验证是不创造效益的，是增加成本的问题，因此验证做好了可能会被批评，做不好说不定无人理睬。
5.验证工作难在不是起草，是衔接和沟通及合理，已经将验证的沟通性和合理性交于QA了，其实真没必要让他们再来主导验证了。强人所难。
个人浅见，

晚上吃什么

晚上吃什么 发表于 2017-3-6 11:23
我是生产到研发的一个员工
从我的角度看，您的问题包含2个部分：1.新品种的验证方案和清洁验证方案；2. 改 ...

@roadman
确切的说，应该是谁开发谁负责，谁受益；
如果没有开发的，谁控制谁负责。质量授权人是质量部的，那么没什么好多的，质量部顶雷吧！

sokey26

管理混乱应该是保安主导，保洁协助。

sha7713

谁使用谁主导，QA审核

晚上吃什么

我是生产到研发的一个员工
从我的角度看，您的问题包含2个部分：1.新品种的验证方案和清洁验证方案；2. 改进工艺的验证方案和清洁验证方案。
这对这2个问题，简要说下我个人的看法。
针对第一种情况，如果是自己公司研发的品种，那么研发负责。如果是对外协作的品种，那么谁交接谁负责。
第二种情况，谁改进谁负责。如果自己研发改进的，研发负责，如果研发不负责或者不是研发做的，技术部负责，技术部不负责质量部负责。大概就是这么个顺序

小刚9sp

各位:工艺验证与清洁验证，应该那个部门主导那个部门配合。

静水蓝心

QA主导，车间执行

zysx01234

按道理应该是生产部、车间（主任）主导了，实际上QA主导了——给他们起草方案，编制送样/取样计划，联系/协调车间与QC。

新房子新

楼主威武，学习了，很好的资料。

xqliu

我们是，使用部门为主导，QA只是管理部门。

罗伊鲱

谁问谁负责、谁傻谁负责

朝海赏风

一般原则是谁用谁负责了，协助的话就是是质量部了

enban

roadman 发表于 2017-3-5 13:56
谁问谁负责、谁傻谁负责

好好的解答人家的问题嘛

小刚9sp

roadman 发表于 2017-3-5 13:56
谁问谁负责、谁傻谁负责

我是设备科的

enban

我们是QA负责主导工作，车间配合执行

小刚9sp

roadman 发表于 2017-3-5 13:56
谁问谁负责、谁傻谁负责

我是设备科的

小刚9sp

enban 发表于 2017-3-5 14:29
我们是QA负责主导工作，车间配合执行

我是设备科的，都是些新手，只要一涉及到设备都是我们的事，不胜其烦。

enban

是有关设备的，你们设备部门也要参与验证的呀

大呆子

应该是生产部门为主导吧

homelee

你们公司自己规定

495755042

enban 发表于 2017-3-5 14:29
我们是QA负责主导工作，车间配合执行

我觉得应该这样，但是有的公司管理混乱，反着来的

野马奔腾

zysx01234 发表于 2017-3-5 13:17
按道理应该是生产部、车间（主任）主导了，实际上QA主导了——给他们起草方案，编制送样/取样计划，联系/ ...

我们验证都是车间起草，QA只是一个会审的角色

zysx01234

野马奔腾 发表于 2017-3-5 16:09
我们验证都是车间起草，QA只是一个会审的角色

那蛮厉害的啊，按道理车间主任就应该有这个能力。

野马奔腾

zysx01234 发表于 2017-3-5 16:11
那蛮厉害的啊，按道理车间主任就应该有这个能力。

一般是车间工艺员做方案，车间主任再修改。