【蒲公英微信w+文章】216 家被 CFDA 点名的药企，都有什么特点?

圣剑之心

文章题目：216 家被 CFDA 点名的药企，都有什么特点?

原文作者：绿茶

正文：

2016年4月1日国家审核查验中心发布《2016年药品GMP跟踪检查任务公告》，今年国家将对216家药企进行跟踪检查。

省份分布

小编对跟踪检查的省份作了一个统计，最多的是江苏省点跟踪检查的10.2%，依次是广东、吉林、山东、黑龙江、湖北……，囊括了27个省市自治区。

省份	数量	跟踪检查比率
江苏	22	10.2%
广东	19	8.8%
吉林	17	7.9%
山东	17	7.9%
黑龙江	14	6.5%
湖北	13	6.0%
上海	12	5.6%
河南	11	5.1%
山西	10	4.6%
辽宁	9	4.2%
浙江	8	3.7%
北京	7	3.2%
陕西	7	3.2%
四川	7	3.2%
安徽	6	2.8%
湖南	6	2.8%
河北	5	2.3%
福建	4	1.9%
江西	4	1.9%
云南	4	1.9%
重庆	3	1.4%
甘肃	2	0.9%
广西	2	0.9%
贵州	2	0.9%
内蒙	2	0.9%
天津	2	0.9%
海南	1	0.5%

国家局跟踪检查，主要检查的对象

§  疫苗、血液制品，个别企业品种计划进行2次跟踪；

§  上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业；

§  上一年度发放告诫信的企业；

§  注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业；

§  中药注射剂和生化药品；

§  国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业；

以无菌制剂为主

如你细心的话，会发现本次跟踪检查大部分以无菌制剂为主，其中疫苗企业共37家，基本全覆盖了，连上海葛兰素史克生物制品有限公司的进口疫苗分装也在检查之中。

2016年刚通过认证的企业，也被列入跟踪检查对象。现在有9家2016年通过GMP认证的药企，甚至3月份认证才通过的企业也在检查之列。

公告中还有一句话你要牢记，同时也指出如有增补，另行公告。如你是含生化提取车间、中药提取车间的高风险对象，认证后还没有被跟踪检查的企业，你说再次增补公告时能没有你吗？你要快快在家准备应检吧。

有几家情况在国家局网站没有查到相关信息，但也在本次跟踪检查范围内，小编没有整明白，只有固体制剂通过了新版认证，注射没有认证信息也在检查之列，自己看216家跟踪检查企业的GMP认证情况吧。

附：216家被CFDA点名的药企GMP认证范围和时间表（统计整理过程不一定信息完整，信息有可能有错漏之处还请海涵）

序号	省份	企业名称	认证范围	认证日期
1	安徽	安徽三超药业有限公司
2	河北	石家庄格瑞药业有限公司	片剂、颗粒剂	2013年5月21日
2	河北		滴眼剂、滴鼻剂（2010版）	2014年5月15日
3	湖北	武汉五景药业有限公司	酊剂、溶液剂、滴眼剂（含激素类）、搽剂、片剂、滴鼻剂（含药品类易制毒化学药品：盐酸麻黄碱滴鼻液）、颗粒剂、滴耳剂、硬胶囊剂、灌肠剂（开塞露）、原料药（吡诺克辛钠、法可林）、（含中药提取车间）***	2013.12.31
3	湖北		滴眼剂（吡诺克辛钠滴眼液）。***	2015.03.26
4	山西	山西云鹏制药有限公司	原料药（维生素U、亮菌甲素、诺氟沙星、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇）、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂	2013年6月3日
4	山西		原料药（磷酸苯丙哌林、吲哚美辛）	2015年7月17日
5	山西	山西省临汾健民制药厂
6	山西	大同市云冈制药有限公司
7	山西	上海金不换兰考制药有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）、片剂（含抗肿瘤药、激素类）、散剂（外用）	2014年4月30日
7	山西		兰考产业集聚区未来路中段6号:片剂、散剂（六车间）（含中药前处理）、颗粒剂（五车间）	2015年1月5日
8	天津	天津力生制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂（一车间）
9	上海	上海青平制药有限公司
10	山西	临汾宝珠制药有限公司
11	江苏	镇江前进化工有限公司	原料药（苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸）	2015年7月2日
12	北京	北京科兴生物制品有限公司	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，分包装车间	2013年4月17日
12	北京		肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞，西林瓶包装和预灌封注射器包装）	2016年2月3日
13	云南	中国医学科学院医学生物学研究所	冻干甲型肝炎减毒活疫苗	2014年5月23日
13	云南		Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	2015年2月10日
14	四川	成都生物制品研究所有限责任公司	乙型脑炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）（商品名：杰益维）	2011年11月16日
14	四川		治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)	2013年5月15日
14	四川		23价肺炎球菌多糖疫苗（注射剂）	2014年5月4日
14	四川		（1）【吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂）】、【伤寒Vi多糖疫苗（注射剂）】	2015年8月11日
14	四川		【b型流感嗜血杆菌结合疫苗（注射剂）】；	2015年8月11日
14	四川		【皮内注射用卡介苗（冻干粉针剂）】、【治疗用卡介苗（注射剂）】、【卡介菌纯蛋白衍生物（诊断试剂）】、【卡介菌多糖核酸注射液（注射剂）】。	2015年8月11日
15	北京	北京天坛生物制品股份有限公司	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	2014年4月10日
15	北京		小容量注射剂(灭菌注射用水)、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)  、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗	2014年8月22日
15	北京		黄热减毒活疫苗	2015年6月1日
15	北京		口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（1.0ml/瓶、2.0ml/瓶）	2015年11月20日
16	四川	成都康华生物制品有限公司	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）	2012年11月23日
16	四川		冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）	2013年4月9日
17	河南	华兰生物疫苗有限公司	分装二区4号、5号、6号分装线	2011年10月 9日
17	河南		流感疫苗二车间	2011年10月 9日
17	河南		ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（分装一区1号、2号、3号分装线）	2013年 6月6日
17	河南		ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	2013年 6月6日
17	河南		重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	2013年9月30日
18	云南	玉溪沃森生物技术有限公司	疫苗 (A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)	2012年9月17日
18	云南		分包装中心（b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗）	2012年9月17日
18	云南		b型流感嗜血杆菌结合疫苗	2014年10月31日
18	云南		A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	2015年5月8日
18	云南		吸附无细胞百白破联合疫苗	2015年10月30日
18	云南		ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	2015年11月20日
19	广东	深圳康泰生物制品股份有限公司	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	2014年2月18日
20	浙江	浙江天元生物药业有限公司	疫苗[流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）；甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）]	2012年9月12日
20	浙江		A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）	2013年1月28日
21	北京	北京绿竹生物制药有限公司	b型流感嗜血杆菌结合疫苗（注射剂）	2012年8月17日
21	北京		1.A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗；2.A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	2012年6月13日
22	甘肃	兰州生物制品研究所有限责任公司	口服轮状病毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用A型肉毒毒素	2013年7月18日
22	甘肃		多糖疫苗生产车间：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；多糖结合疫苗生产车间：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；疫苗稀释剂生产车间：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌、无热原PBS）、灭菌注射用水、氯化钠注射液	2014年3月6日
23	江苏	罗益（无锡）生物制药有限公司	A群C群脑膜炎球菌结合疫苗（冻干粉针剂）；双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）	2013年12月11日
24	吉林	长春长生生物科技股份有限公司	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（注射剂）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（注射剂）	2012年11月14日
24	吉林		流感病毒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	2014年1月24日
25	湖北	武汉生物制品研究所有限责任公司	乙型脑炎减毒活疫苗（注射剂）、吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂，安瓿分装线）、吸附百白破联合疫苗（注射剂）、吸附白喉破伤风联合疫苗（注射剂）、吸附破伤风疫苗（注射剂）、吸附白喉疫苗（注射剂）、钩端螺旋体疫苗（注射剂）	2012年12月17日
25	湖北		A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水	2013年3月14日
25	湖北		免疫制剂（抗人T细胞猪免疫球蛋白）	2015年1月5日
26	辽宁	辽宁成大生物股份有限公司	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	2012年12月31日
26	辽宁		乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	2013年10月31日
26	辽宁		人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），狂苗一车间；小容量注射剂[灭菌注射用水（疫苗稀释剂）]	2014年3月6日
27	北京	北京民海生物科技有限公司	b型流感嗜血杆菌结合疫苗（小容量注射剂）	2012年7月30日
27	北京		无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（小容量注射剂）	2012年11月14日
27	北京		麻疹风疹联合减毒活疫苗	2013年2月27日
27	北京		b型流感嗜血杆菌结合疫苗（预灌封）	2014年10月23日
28	上海	上海葛兰素史克生物制品有限公司	进口药品分包装[流感病毒裂解疫苗,甲型肝炎灭活疫苗,吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,甲、乙型肝炎联合疫苗,重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗,麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗,水痘减毒活疫苗,吸附无细胞百白破联合疫苗（青少年用）,b型流感嗜血杆菌（结合）和吸附无细胞百白破联合疫苗]。	2012年6月29日
29	浙江	浙江普康生物技术股份有限公司	冻干甲型肝炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	2013年1月28日
30	上海	上海泽润生物科技有限公司	甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）	2013年4月17日
31	辽宁	大连雅立峰生物制药有限公司	流感病毒裂解疫苗（流感一车间，预充式注射器包装、西林瓶）	2013年12月30日
32	广东	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司	小容量注射剂	2012年1月19日
32	广东		流行性感冒病毒裂解疫苗	2013年9月30日
33	广东	广州诺诚生物制品股份有限公司	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	2013年9月30日
34	浙江	宁波荣安生物药业有限公司	人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）	2013年7月18日
35	福建	中科生物制药股份有限公司	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞，注射剂）	2013年12月11日
36	河南	河南远大生物制药有限公司	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	2013年8月7日
37	吉林	吉林迈丰生物药业有限公司	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	2013年4月17日
38	河北	华北制药金坦生物技术股份有限公司	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	2013年5月15日
39	吉林	长春祈健生物制品有限公司	水痘减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗	2012年12月31日
40	辽宁	科兴（大连）疫苗技术有限公司	腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	2012年9月12日
41	吉林	长春百克生物科技股份公司	冻干水痘减毒活疫苗	2013年4月17日
42	福建	厦门万泰沧海生物技术有限公司	重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）（注射剂）	2012年7月9日
43	浙江	浙江卫信生物药业有限公司	双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）	2013年12月23日
43	浙江		腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	2014年12月19日
44	辽宁	大连汉信生物制药有限公司	流感病毒裂解疫苗	2014年3月6日
44	辽宁		重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	2014年12月19日
45	吉林	长春生物制品研究所有限责任公司	流感病毒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗	2013年4月17日
45	吉林		生物制品（破伤风抗毒素，注射剂：注射用重组人干扰素α2a ，注射用重组人干扰素α2b  ，注射用重组人白介素-2，注射用冻干制剂；重组人干扰素α1b滴眼液，滴眼剂；重组人干扰素α2a栓，栓剂；重组人干扰素α2b栓，栓剂）	2013年11月25日
45	吉林		双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞），森林脑炎灭活疫苗	2014年2月18日
45	吉林		重组人干扰素α2a软膏	2016年3月9日
46	吉林	吉林亚泰生物药业股份有限公司	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	2014年4月10日
46	吉林		卡介菌多糖核酸注射液	2015年5月8日
47	上海	上海生物制品研究所有限责任公司	人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原	2013年4月17日
47	上海		流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗	2013年4月17日
47	上海		麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗	2013年8月7日
47	上海		狂犬病人免疫球蛋白	2015年6月1日
47	上海		皮内注射用卡介苗	2016年1月18日
47	上海		小容量注射剂（灭菌注射用水）	2016年3月9日
48	上海	上海联合赛尔生物工程有限公司	注射用重组人生长激素（冻干粉针剂,Ⅲ车间)	2013年1月18日
48	上海		注射用重组人生长激素[（冻干粉针剂）原液Ⅰ车间]；重组Ｂ亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）	2013年9月30日
48	上海		重组B亚单位／菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）儿童用	2014年4月10日
49	江苏	江苏康淮生物科技有限公司	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）	2016年1月13日
50	广东	珠海联邦制药股份有限公司	粉针剂（十六车间）	2013年10月31日
51	黑龙江	哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司	生物制品（猪源纤维蛋白粘合剂、外用冻干制剂）	2015年9月22日
52	湖南	南岳生物制药有限公司	血液制品［人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人  免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白］	2015年6月15日
53	山东	山东泰邦生物制品有限公司	血液制品	2012年10月18日
53	山东		人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白	2013年6月28日
53	山东		人凝血因子Ⅷ(冻干注射剂)、人凝血酶原复合物（冻干注射剂）	2014年12月19日
54	河南	郑州莱士血液制品有限公司	血液制品：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白	2013年12月23日
55	四川	成都蓉生药业有限责任公司	血液制品	2012年1月19日
56	上海	上海新兴医药股份有限公司	血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]	2013年11月25日
56	上海		人凝血因子VIII（冻干粉针剂）	2015年11月20日
57	广东	广东双林生物制药有限公司	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2014年2月18日
58	广东	深圳市卫光生物制品股份有限公司	人血白蛋白（大容量注射剂）、人血白蛋白（小容量注射剂）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白	2013年11月25日
59	山西	山西康宝生物制品股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	2012年9月12日
59	山西		人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白	2013年10月31日
60	广东	广东卫伦生物制药有限公司	血液制品[人血白蛋白（注射剂）；冻干静注人免疫球蛋白（pH4）（注射剂）；人免疫球蛋白（注射剂）；乙型肝炎人免疫球蛋白（注射剂）；狂犬病人免疫球蛋白（注射剂）；破伤风人免疫球蛋白（注射剂）]	2014年12月19日
61	贵州	贵州泰邦生物制品有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月30日
61	贵州		人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物	2014年3月17日
62	湖北	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2014年2月18日
63	贵州	贵州中泰生物科技有限公司	血液制品[注射剂：人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2013年12月11日
64	上海	上海莱士血液制品股份有限公司	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原（冻干粉针剂）、人凝血因子Ⅷ（冻干粉针剂）、冻干人凝血酶（冻干粉针剂）、外用冻干人纤维蛋白粘合剂（冻干制剂）]	2013年11月25日
65	甘肃	兰州生物制品研究所	口服轮状病毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用A型肉毒毒素	2013年7月18日
65	甘肃		多糖疫苗生产车间：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；多糖结合疫苗生产车间：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；疫苗稀释剂生产车间：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌、无热原PBS）、灭菌注射用水、氯化钠注射液	2014年3月6日
66	江西	江西博雅生物制药股份有限公司	血液制品	2012年8月17日
67	河南	华兰生物工程股份有限公司	血液制品	2012年10月18日
68	广东	广东丹霞生物制药有限公司	人血白蛋白、人免疫球蛋白	2013年3月14日
68	广东		乙型肝炎人免疫球蛋白	2015年9月21日
69	上海	上海生物制品研究所有限责任公司	人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原	2013年4月17日
69	上海		流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗	2013年4月17日
69	上海		麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗	2013年8月7日
69	上海		狂犬病人免疫球蛋白	2015年6月1日
69	上海		皮内注射用卡介苗	2016年1月18日
69	上海		小容量注射剂（灭菌注射用水）	2016年3月9日
70	黑龙江	哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]	2014年5月4日
70	黑龙江		血液制品（静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白）	2015年8月11日
71	安徽	同路生物制药股份有限公司	血液制品[人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ]	2014年7月24日
72	安徽	绿十字（中国）有限公司	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白]	2013年12月11日
73	湖北	武汉生物制品研究所有限责任公司	乙型脑炎减毒活疫苗（注射剂）、吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂，安瓿分装线）、吸附百白破联合疫苗（注射剂）、吸附白喉破伤风联合疫苗（注射剂）、吸附破伤风疫苗（注射剂）、吸附白喉疫苗（注射剂）、钩端螺旋体疫苗（注射剂）	2012年12月17日
73	湖北		A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水	2013年3月14日
73	湖北		免疫制剂（抗人T细胞猪免疫球蛋白）	2015年1月5日
74	河北	河北大安制药有限公司	血液制品（人血白蛋白、人免疫球蛋白）	2014年7月24日
75	重庆	华兰生物工程重庆有限公司	生物制品[人血白蛋白，注射液；静注人免疫球蛋白（pH4），注射液]	2012年6月13日
75	重庆		生物制品（破伤风人免疫球蛋白，注射剂）	2015年7月8日
76	四川	四川远大蜀阳药业股份有限公司	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）]	2014年1月24日
77	江苏	必康制药江苏有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）	2015年8月11日
78	山东	山东科伦药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，B线、C线、D线）	2013年1月18日
78	山东		大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，B线、C线、D线）	2013年6月28日
78	山东		大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋（单阀、双阀），B线、C线、D线]	2015年6月1日
79	广东	广东罗浮山国药股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌中药注射剂）	2015年6月1日
80	湖北	远大医药黄石飞云制药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2015年6月15日
81	湖南	湖南康源制药有限公司	大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋）	2011年12月31日
81	湖南		大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（一、二、三车间）]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶（三车间）]	2014年7月24日
81	湖南		大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，一、二、三车间）、冲洗剂（聚丙烯共混输液　袋，三车间）	2015年6月15日
82	福建	福建省闽东力捷迅药业有限公司	冻干粉针剂（第二车间）	2012年5月7日
82	福建		粉针剂	2014年3月17日
83	湖南	紫光古汉集团衡阳制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，多层共挤输液用袋）	2015年7月8日
84	江西	江西润泽药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（A线为非最终灭菌、B线为最终灭菌）	2013年9月3日
84	江西		大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	2015年7月8日
85	广东	深圳翰宇药业股份有限公司	小容量注射剂（一车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（一车间）	2013年12月30日
85	广东		小容量注射剂（二车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间）	2015年7月8日
86	吉林	通化天实制药有限公司	大容量注射剂（两条生产线）	2015年7月8日
87	浙江	宁波大红鹰药业股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）	2015年7月8日
88	河南	灵宝市豫西药业有限责任公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2015年7月8日
89	山东	瑞阳制药有限公司	冻干粉针剂（203车间西线，青霉素类205车间）	2012年7月30日
89	山东		粉针剂 (含青霉素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌)	2013年6月28日
89	山东		粉针剂（青霉素类306车间、头孢菌素类305北线）、冻干粉针剂（203东线、206车间）	2014年2月18日
89	山东		小容量注射剂 （非最终灭菌，322车间）	2015年7月17日
90	安徽	国药集团国瑞药业有限公司	冻干粉针剂、粉针剂、粉针剂（头孢类）、小容量注射剂	2013年11月25日
90	安徽		冻干粉针剂	2014年10月23日
90	安徽		冻干粉针剂（3号线）	2015年7月17日
91	江苏	南京制药厂有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌，抗肿瘤药）	2013年9月3日
91	江苏		小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年7月17日
92	江西	江西制药有限责任公司	大容量注射剂	2013年11月25日
92	江西		小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年5月23日
92	江西		小容量注射剂	2015年8月11日
93	福建	柏桐堂（福建）生物药业有限公司	大容量注射剂（三层共挤输液用袋）	2015年8月11日
94	上海	上海通用药业股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，激素类）	2015年8月11日
95	广东	广东嘉博制药有限公司	小容量注射剂	2013年3月14日
95	广东		大容量注射剂	2014年8月22日
95	广东		小容量注射剂（二车间B线）	2015年10月30日
96	广东	广东科伦药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶G、H线）	2013年11月25日
96	广东		大容量注射剂（G、H线，直立式聚丙烯输液袋）	2014年10月31日
96	广东		大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，G、H线）	2015年9月21日
97	四川	四川科瑞德制药有限公司	冻干粉针剂	2015年9月21日
98	四川	成都倍特药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂	2014年6月5日
98	四川		粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)	2015年9月21日
98	四川		小容量注射剂（二车间）	2015年9月21日
99	内蒙	内蒙古白医制药股份有限公司	冻干粉针剂	2013年12月23日
99	内蒙		小容量注射剂（非最终灭菌201车间）	2014年9月28日
99	内蒙		小容量注射剂(201车间，一条生产线，安瓿）	2015年8月11日
99	内蒙		小容量注射剂（非最终灭菌，502 车间）	2015年9月21日
100	云南	昆明南疆制药有限公司	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)	2012年7月9日
100	云南		大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）	2013年2月27日
100	云南		大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，单阀、双阀）	2015年9月22日
101	江苏	扬子江药业集团有限公司	大容量注射剂(液体三号楼输液车间）	2011年12月29日
101	江苏		小容量注射剂	2012年3月9日
101	江苏		冻干粉针剂（2号车间）、粉针剂（1号车间，头孢菌素类）	2013年1月28日
101	江苏		冻干粉针剂、大容量注射剂	2013年9月30日
101	江苏		小容量注射剂(非最终灭菌，4车间)	2013年12月11日
101	江苏		小容量注射剂(抗肿瘤药，非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)	2013年12月11日
101	江苏		粉针剂(头孢菌素类2号车间)	2014年2月18日
101	江苏		大容量注射剂（4车间）	2014年6月5日
101	江苏		冻干粉针剂（3号车间）、小容量注射剂（2号车间）（泰州市扬子江南路1号）；小容量注射剂（1号车间）（苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路999号）	2015年9月22日
102	江苏	南京优科制药有限公司	小容量注射剂	2014年7月24日
102	江苏		冻干粉针剂	2015年9月22日
103	北京	北京利祥制药有限公司	粉针剂，冻干粉针剂（二车间、五车间）	2015年10月30日
104	四川	成都天台山制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）、冻干粉针剂（含激素类）	2013年12月30日
104	四川		小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2015年10月30日
105	湖北	费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2015年10月30日
106	湖南	康哲（湖南）制药有限公司	小容量注射剂	2015年10月30日
107	吉林	吉林省博大伟业制药有限公司	小容量注射剂 （非最终灭菌）	2015年10月30日
107	吉林		小容量注射剂	2013年3月14日
107	吉林		小容量注射剂	2014年12月19日
108	湖北	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤膜输液用袋、内封式聚丙烯输液袋)	2012年7月9日
108	湖北		大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2013年3月14日
108	湖北		大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）	2015年10月30日
109	浙江	浙江瑞新药业股份有限公司	小容量注射剂（202车间，非最终灭菌）	2013年10月31日
109	浙江		小容量注射剂[（非最终灭菌，激素类，201车间)、（202车间、含中药提取车间）]	2015年10月30日
110	山西	山西太行药业股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年5月8日
111	山西	山西太原药业有限公司	小容量注射剂	2014年4月10日
111	山西		小容量注射剂（五车间）	2016年2月3日
112	陕西	西安风华药业有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2016年2月3日
113	湖南	湖南康润药业有限公司	全氟丙烷人血白蛋白微球注射液	2015年12月24日
114	湖北	武汉华龙生物制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年2月18日
115	湖北	湖北威仕生物药业股份有限公司	口服液，小容量注射剂(含生化提取车间)，糖浆剂(含中药提取车间)，露剂，硬胶囊剂，合剂
116	吉林	长春普华制药股份有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年2月18日
117	吉林	长春长庆药业集团有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年3月6日
118	云南	云南南诏药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年12月24日
119	陕西	陕西博森生物制药股份集团有限公司	小容量注射剂、粉针剂	2013年5月15日
119	陕西		冻干粉针剂(八、九车间）	2013年12月23日
120	江西	江西康缘桔都药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线）(含中药前处理及提取)***
121	吉林	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂	2013年12月30日
122	黑龙江	黑龙江珍宝岛药业股份有限公司	小容量注射剂	2013年4月9日
122	黑龙江		冻干粉针剂	2013年7月18日
122	黑龙江		冻干粉针剂（一车间）	2014年9月28日
123	黑龙江	哈高科白天鹅药业集团有限公司	冻干粉针剂	2013年1月18日
123	黑龙江		小容量注射剂（含生化提取）	2014年9月28日
124	黑龙江	哈尔滨圣泰生物制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年3月6日
125	广东	广东星昊药业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	2011年9月9日
126	安徽	安徽宏业药业有限公司	小容量注射剂（A车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（A车间）、粉针剂（头孢菌素类）	2014年2月18日
127	吉林	吉林省辉南辉发制药股份有限公司
128	吉林	长春博奥生化药业有限公司	小容量注射剂(含生化提取)	2014年10月31日
129	江苏	镇江恒新药业有限公司
130	江苏	常州方圆制药有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2015年1月19日
130	江苏		冻干粉针剂	2015年6月15日
131	广东	广东宏远集团药业有限公司	大容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年3月17日
132	山东	辰欣药业股份有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	2012年7月9日
132	山东		大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶）	2012年7月9日
132	山东		小容量注射剂（106车间），大容量注射剂（201车间，玻璃输液瓶）	2012年11月14日
132	山东		小容量注射剂（聚丙烯安瓿）、粉针剂	2013年4月17日
132	山东		济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（玻璃输液瓶）、冻干粉针剂；济宁高新区海川路：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2013年6月28日
132	山东		济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（均含抗肿瘤药）；济宁高新区海川路：小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）	2013年9月3日
132	山东		济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）；济宁高新区海川路：大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	2014年2月18日
132	山东		大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）	2014年4月10日
132	山东		小容量注射剂（202车间5线、6线，玻璃安瓿）；大容量注射剂（208车间，直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶）	2015年12月24日
133	陕西	西安万隆制药股份有限公司	大容量注射剂、大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	2013年9月30日
134	广东	广东利泰制药股份有限公司	大容量注射剂（大输液四车间,玻瓶线,多层共挤输液用袋A线、B线）	2013年10月15日
134	广东		大容量注射剂（聚丙烯瓶，五车间A、B线）	2014年2月18日
134	广东		大容量注射剂（一车间玻璃输液瓶；二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋）	2014年9月28日
135	陕西	西安秦巴药业有限公司
136	吉林	吉林省广春药业有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶）	2015年12月24日
137	湖北	湖北科伦药业有限公司	小容量注射剂（塑瓶）	2012年8月17日
137	湖北		大容量注射剂、小容量注射剂	2013年9月3日
138	黑龙江	哈尔滨三精艾富西药业有限公司
139	湖北	武汉大安制药有限公司	大容量注射剂	2013年12月30日
139	湖北		冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年8月19日
140	辽宁	辽宁天龙药业有限公司	硬胶囊剂,片剂,颗粒剂***
141	内蒙	康臣药业(内蒙古)有限责任公司	大容量注射剂(多层共挤膜输液袋),原料药(右旋糖酐铁、碳酸镧),口服溶液剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,片剂,口服混悬剂***通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北：颗粒剂（含中药前处理及提取）***
142	黑龙江	黑龙江江世药业有限公司	冻干粉针剂（三车间）	2013年12月23日
142	黑龙江		冻干粉针剂（二车间）	2014年10月31日
143	海南	海南爱科制药有限公司	大容量注射剂（二车间）	2013年12月11日
143	海南		大容量注射剂（一车间，多层共挤输液袋）	2014年12月19日
144	广东	广东怡翔制药有限公司
145	辽宁	大连天宇制药有限公司	大容量注射剂（不含果糖二磷酸钠注射液）、小容量注射剂、冻干粉针剂	2011年12月29日
146	北京	北京华靳制药有限公司	大容量注射剂（50ml，非最终灭菌）	2016年3月9日
147	山东	山东新华制药股份有限公司	小容量注射剂（含激素,非最终灭菌）	2013年4月17日
148	山东	青岛首和金海制药有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、多层共挤输液袋）	2013年4月9日
149	上海	上海旭东海普药业有限公司	小容量注射剂（最终灭菌1-7号线，非最终灭菌8号线）	2012年11月23日
149	上海		小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）	2013年12月23日
149	上海		小容量注射剂（激素类，非最终灭菌）、大容量注射剂	2014年12月19日
150	上海	上海福达制药有限公司	小容量注射剂	2014年5月23日
151	吉林	通化惠康生物制药有限公司	小容量注射剂（1线，非最终灭菌，含中药提取）、冻干粉针剂	2016年2月3日
152	黑龙江	黑龙江哈尔滨医大药业有限公司	小容量注射剂(抗肿瘤类）、冻干粉针剂	2012年3月9日
152	黑龙江		小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（含生化前处理）	2014年1月24日
153	北京	北京市永康药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年8月11日
154	江苏	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	冻干粉针剂（2号生产线）	2011年12月29日
154	江苏		冻干粉针剂（6车间1号生产线）、小容量注射剂（6车间，非最终灭菌）、小容量注射剂（7车间）	2013年10月31日
155	黑龙江	哈尔滨三联药业股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液用袋，302车间）、冻干粉针剂（312车间）	2014年6月17日
155	黑龙江		小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（均为抗肿瘤药）	2014年10月23日
155	黑龙江		大容量注射剂（310玻璃输液瓶车间）	2012年10月18日
155	黑龙江		大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋）	2012年11月23日
155	黑龙江		大容量注射剂（313车间，聚丙烯输液瓶）	2013年7月18日
155	黑龙江		小容量注射剂(304车间含非最终灭菌，含生化提取）、冻干粉针剂（315车间）	2014年2月18日
156	广东	广州白云山天心制药股份有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	2012年3月9日
156	广东		小容量注射剂（含激素类）	2013年3月14日
156	广东		粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（4600车间，非最终灭菌）	2013年12月11日
156	广东		粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）	2013年12月23日
156	广东		粉针剂（青霉素类）	2014年3月6日
156	广东		粉针剂（4200线）、小容量注射剂（4300线）	2014年8月19日
157	河南	天方药业有限公司	小容量注射剂Ⅱ线（非最终灭菌）	2015年2月10日
158	陕西	陕西京西药业有限公司
159	山东	齐鲁制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂	2011年9月9日
159	山东		济南市高新区新泺大街317号：粉针剂（头孢菌素类）；济南市工业北路243号：粉针剂（青霉素类）	2011年12月31日
159	山东		济南市高新区新泺大街317号：粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）；济南市历城区董家镇849号：重组人粒细胞刺激因子注射液（安瓿包装、预装式注射器包装）、注射用重组人白介素-11	2012年9月17日
159	山东		济南市高新区新泺大街317号：小容量注射剂（含抗肿瘤类）；济南市工业北路243号：冻干粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）	2012年11月14日
159	山东		粉针剂（头孢菌素类，济南市高新区新泺大街317号），重组人粒细胞刺激因子注射液（济南市历城区董家镇849号）	2014年6月5日
159	山东		小容量注射剂（二十二车间）	2015年9月21日
159	山东		聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(安瓿包装、预装式注射器包装)	2015年11月20日
160	河北	华北制药股份有限公司	粉针剂(青霉素类)（8楼二条线）	2011年12月9日
160	河北		非最终灭菌小容量注射剂(抗肿瘤药)	2012年6月13日
160	河北		粉针剂（114车间5-8楼，青霉素类）	2012年12月31日
160	河北		冻干粉针剂	2013年5月15日
160	河北		粉针剂(青霉素类)	2013年6月28日
160	河北		粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年9月3日
160	河北		小容量注射剂（201车间）	2015年12月24日
161	江苏	徐州莱恩药业有限公司
162	江苏	江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂	大容量注射剂	2013年8月7日
162	江苏		小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、粉针剂	2013年9月30日
163	河南	国药集团容生制药有限公司	小容量注射剂[1车间(非最终灭菌)、2车间(激素类、非最终灭菌)、3车间(非最终灭菌)]、冻干粉针剂[1车间(激素类)、2车间]	2014年2月18日
163	河南		小容量注射剂（4车间、5车间）	2015年1月5日
164	吉林	白求恩医科大学制药厂	小容量注射剂	2014年1月24日
165	河南	漯河南街村全威制药股份有限公司	硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，精神药品(扎来普隆胶囊、阿普唑仑片)，片剂
166	重庆	重庆药友制药有限责任公司	1.冻干粉针剂（冻干车间、综合车间）、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（液体车间，非最终灭菌；综合车间，非最终灭菌）  2.粉针剂（头孢菌素类）	2013年6月28日
166	重庆		冻干粉针剂（203车间1线、203车间2线）、粉针剂(204车间1线)	2015年5月8日
167	河南	郑州环科药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、合剂  (含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、炙制、煨制)、毒性中药饮片（净制、切制、煮制)	2014.12.30
168	浙江	浙江诚意药业股份有限公司	小容量注射剂(非最终灭菌)	2013年6月28日
169	江苏	扬州中宝制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（车间2）	2014年10月31日
170	山东	烟台只楚药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	2014年4月10日
171	山西	亚宝药业集团股份有限公司	冻干粉针剂（山西省风陵渡经济开发区工业大道1号）；小容量注射剂（山西省芮城县永乐南路139号）	2013年11月25日
172	陕西	西安利君制药有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）、冻干粉针剂	2014年2月18日
173	安徽	芜湖康奇制药有限公司	小容量注射剂（I车间，非最终灭菌）	2013年3月14日
173	安徽		小容量注射剂[Ⅱ车间（含激素类）,非最终灭菌]	2014年5月23日
174	江苏	无锡凯夫制药有限公司	冻干粉针剂（粉针2车间）、小容量注射剂	2014年3月6日
175	江苏	无锡济民可信山禾药业股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年10月15日
176	天津	天津生物化学制药有限公司	冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年12月11日
177	湖北	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	小容量注射剂(激素类，A15车间)	2014年2月18日
177	湖北		小容量注射剂（三、四车间）	2014年6月5日
178	河南	遂成药业股份有限公司	小容量注射剂(非最终灭菌，三车间，新郑市人民东路)	2015年6月1日
179	江苏	苏州弘森药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年12月19日
180	河北	石药集团欧意药业有限公司	粉针剂(头孢菌素类)	2012年3月9日
180	河北		冻干粉针剂（开发区新建十一车间）	2012年11月14日
180	河北		小容量注射剂（四车间，含激素类）	2013年2月27日
180	河北		粉针剂（十一车间）	2013年12月11日
180	河北		冻干粉针剂（十一车间）	2015年1月5日
180	河北		粉针剂（十六车间，头孢菌素类）	2015年11月20日
180	河北		小容量注射剂（含非最终灭菌，含激素类，十三车间）	2016年3月9日
181	上海	上海中西制药有限公司	小容量注射剂(非最终灭菌)	2014年12月19日
182	陕西	陕西永寿制药有限责任公司
183	山西	山西晋新双鹤药业有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	2013年5月15日
184	山东	山东华鲁制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2013年6月28日
184	山东		大容量注射剂(210车间：聚丙烯输液瓶，207车间A线和211车间：非PVC多层共挤输液袋）	2013年9月3日
184	山东		大容量注射剂[聚丙烯输液瓶四线（含冲洗剂、202车间），非PVC多层共挤输液袋B、C线（207车间B、C线）,玻瓶输液线（含抗肿瘤、206车间）]，小容量注射剂（非最终灭菌、201车间）	2014年2月18日
184	山东		大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，205车间七线）	2014年5月23日
184	山东		小容量注射剂（212车间）	2015年2月10日
185	山东	山东北大高科华泰制药有限公司	冻干粉针剂（含非最终灭菌小容量注射剂）	2012年7月9日
185	山东		小容量注射剂	2015年5月8日
186	黑龙江	庆安威瑞斯制药有限公司
187	山东	青岛正大海尔制药有限公司
188	山东	青岛金峰制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）	2013年5月15日
189	山东	青岛黄海制药有限责任公司
190	浙江	宁波天衡药业股份有限公司	小容量注射剂（最终灭菌，M3线）、大容量注射剂（M3线）	2014年5月4日
191	辽宁	辽宁卫星制药厂(有限责任公司)	小容量注射剂、冻干粉针剂	2011.01.30
192	辽宁	辽宁天医生物制药股份有限公司	冻干粉针剂（101车间）、小容量注射剂（非最终灭菌，102车间）	2015年2月10日
193	辽宁	辽宁可济药业有限公司	中药前处理及提取车间	2015.02.15
194	河南	开封康诺药业有限公司	冻干粉针剂	2014年1月24日
194	河南		小容量注射剂（含非最终灭菌）	2015年5月8日
195	江苏	江苏悦兴药业有限公司
196	江苏	江苏涟水制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	2014年2月18日
197	江苏	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，塑料安瓿）	2013年10月31日
197	江苏		小容量注射剂（含非最终灭菌）；大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	2014年3月17日
198	山东	济南永宁制药股份有限公司
199	山东	济南维尔康生化制药有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（1、2车间）	2014年3月17日
200	山东	济南利民制药有限责任公司	小容量注射剂（最终灭菌1号线，非最终灭菌2号线）	2013年2月27日
200	山东		小容量注射剂[非最终灭菌3号线，最终灭菌4、5号线，非最终灭菌6号线（激素类）]	2013年12月23日
201	吉林	吉林省东盟制药有限公司	小容量注射剂	2015年5月8日
202	湖南	湖南恒生制药股份有限公司	冻干粉针剂（四、五、六车间）	2013年11月25日
202	湖南		冻干粉针剂	2015年6月1日
203	湖北	湖北潜江制药股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年2月10日
204	黑龙江	黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司	小容量
205	黑龙江	哈药集团三精制药有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年6月28日
206	黑龙江	哈尔滨松鹤制药有限公司	小容量注射剂（二车间、含生化提取）、冻干粉针剂（二车间）	2014年2月18日
206	黑龙江		冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2015年10月30日
207	黑龙江	哈尔滨圣吉药业股份有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年8月19日
208	江苏	国营张家港市制药厂
209	广西	桂林南药股份有限公司	小容量注射剂、粉针剂	2013年11月25日
209	广西		粉针剂[2车间，3车间(青霉素类)]、小容量注射剂（非最终灭菌，2车间）	2014年3月17日
210	广东	广州康和药业有限公司	中药前处理和提取
211	广东	广州白云山明兴制药有限公司	小容量注射剂(含激素类)	2013年12月11日
211	广东		冻干粉针剂(含抗肿瘤药)	2014年9月28日
212	广西	广西南宁邕江药业有限公司	小容量
213	江苏	南京新百药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年12月30日
214	重庆	重庆国泰康宁制药有限责任公司	中药前处理和提取
215	江苏	正大天晴药业集团股份有限公司	大容量注射剂(20号线)、粉针剂（25号线）	2013年10月31日
215	江苏		小容量注射剂（201区，最终灭菌；202区，非最终灭菌）	2015年11月20日
216	山东	山东益康药业股份有限公司	小容量注射剂[102车间，非最终灭菌，XR-103线（激素类）、XR-101线、XR-102线；101车间]	2014年7月24日

蒲公英微信公众号“ouryaoinfo” 2016年共发布文章2345篇，总字数485万字，累计阅读近1100万人次，发布天数365天（全年共366天）。在蒲公英论坛各位蒲友的支持下，2016年蒲公英微信运营团队取得了优异的成绩，2017向各位蒲友继续征稿，欢迎关注！

感谢上海凌致赞助发布并提供所有作者奖品。

zysx01234

国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业；——我建议CFDA给浙江海正药业留一个名额，不要在国内数一流，到了国外一来查啥都不是。

lw0219

上来看看情况

xqliu

建议应该把跟踪检查控制的更严，而且要全检，不要局限，只做专项。

准圣级药老

不做亏心事，不怕鬼敲门。药企是一听说有检查，个个就好像要上刑了一样。一直是安于现状没有居安思危的远虑，只能是每次检查，都在心里祈祷。

adou

这不是去年的吗？

蓝雨~

看到了上家公司名字，应该问题不大

入不了门者

zysx01234 发表于 2017-3-10 08:19
国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业；——我建议CFDA给浙江海正药业留一个名额，不要在国 ...

打脸啪啪啪