中药饮片

1275381554 · 发表于 2017-3-13 08:59:32

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请问中药饮片中间产品质量标准都检测什么项目，标准和饮片成品一样吗

依雪轻寒 · 发表于 2017-3-13 09:00:26

和药典里的药材一样

1275381554 · 发表于 2017-3-13 09:04:38

依雪轻寒发表于 2017-3-13 09:00
和药典里的药材一样

和药材一样就是药典里药材的所有检测项中间产品都检是吗

283612040 · 发表于 2017-3-13 09:09:36

中间产品自己规定，一般都只是检测个水分。。外观

华佗 · 发表于 2017-3-13 09:17:33

中间产品根据工序检测项目不同，比如拣选工序检测杂质及非药用部位比例，洗润检查洗药干净程度及润药质量，切制检查片型及规格，烘干检查水分及外观等等！

红茶. · 发表于 2017-3-13 09:21:45

少检点，中间工序的，尤其是有损耗的项目。饮片厂现在连成品的检验都不能做到真实完整，不能一步吃撑了。

zysx01234 · 发表于 2017-3-13 10:11:48

中药饮片中间产品质量标准

，这个就写在工艺规程里面的质控点检查，另外再形成个通用的中间产品检查SOP，比如净制操作后中间体（净药材）需达到什么标准，洗润岗位操作后药材要达到什么标准，切制岗位操作后的切片要达到什么标准，炒制、筛选、包装/贴签各岗位操作的目标和检查项目写清楚就行，现场QA负责现场检查与放行。

——中药饮片的中间体没有必要形成单个的质量标准SOP，否则文件现在太多。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-3-13 10:14:29

一般就是水分和外观，

zysx01234 · 发表于 2017-3-13 10:18:46

附件SOP可供参考，售价2金币

lw0219 · 发表于 2017-3-13 10:22:02

看看学习一下

zysx01234 · 发表于 2017-3-13 10:22:40

另外免费赠送一个放行SOP

见附件

wenqingjilove · 发表于 2017-3-13 12:12:07

283612040 发表于 2017-3-13 09:09
中间产品自己规定，一般都只是检测个水分。。外观

不错，值得学习

依雪轻寒 · 发表于 2017-3-13 14:18:08

1275381554 发表于 2017-3-13 09:04
和药材一样就是药典里药材的所有检测项中间产品都检是吗

这个可以当做制剂的工艺验证那么做，照着炮制方法生产三批，证明炮制后的药效是我们所需要的，再之后就像楼下的说的，检测水分和外观啥的就行了，那要是全检的话，检验成本太高了，也没必要

帅1号 · 发表于 2017-3-13 22:02:37

挑干净否？润透否，片厚段长合格否？干燥程度，筛选碎末量，包装装量等

[质量控制QC] 中药饮片

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