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[国内外GMP法规及其指南] 请问《药品GMP指南》和《GMP实施指南》有啥区别

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药徒
发表于 2017-3-13 11:23:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前段时间在网上下载了《GMP实施指南》,如图: 1.png ,后来又发现中国医药科技出版社的《药品GMP指南》, 2.png 。对比发现两者内容上并非完全一致。请问,哪个版本更好?
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药徒
发表于 2017-8-2 15:36:01 | 显示全部楼层
之前的是内部讨论稿,成本的是最终定稿

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真心感谢您的回答!  详情 回复 发表于 2021-4-25 11:13
感谢分享  发表于 2020-11-17 14:21
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药徒
发表于 2017-3-16 07:50:55 | 显示全部楼层
请以正式出版的纸质版为准
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药生
发表于 2017-3-13 12:59:05 | 显示全部楼层
只有GMP指南,没有GMP实施指南,传说中的GMP实施指南是草稿,做不得准的

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是的,没有官方发布,怎么都不作数  发表于 2022-5-30 11:30
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药生
发表于 2017-3-13 13:10:57 | 显示全部楼层
实施指南更加全面和适用。要求更高些。后来的6本,经过国情处理。
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药生
发表于 2017-3-13 11:28:46 | 显示全部楼层
时间煮雨12 发表于 2017-3-13 11:27
网传确实有好几个版本,可惜我把没封皮的那套打印了2本

据说,没封皮的那套,是原稿,后来,修正过

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那本都可以,关键给你带来你所需要知识点  详情 回复 发表于 2017-3-13 14:24
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-30 13:31:09 | 显示全部楼层
郝朝辉 发表于 2018-7-30 12:03
老师求分享!569773247@qq.com

已发至邮箱,请注意查收

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求分享 ,谢谢了。大佬  详情 回复 发表于 2020-12-9 16:06
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-19 09:49:19 | 显示全部楼层

已发至邮箱,请注意查收~!
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药生
发表于 2017-3-13 11:25:50 | 显示全部楼层
一般常用带封皮的这套
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-13 11:27:24 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-13 11:25
一般常用带封皮的这套

网传确实有好几个版本,可惜我把没封皮的那套打印了2本

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据说,没封皮的那套,是原稿,后来,修正过  详情 回复 发表于 2017-3-13 11:28
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药徒
发表于 2017-3-13 11:40:56 | 显示全部楼层
请以正式出版的纸质版为准
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-13 11:42:39 | 显示全部楼层
雪上一枝蒿1986 发表于 2017-3-13 11:40
请以正式出版的纸质版为准

恩,我现在已经毛躁了半个小时了。。。。。吸取教训
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药徒
发表于 2017-3-13 11:45:48 | 显示全部楼层
都是这些人出的书,大都是照欧美法规翻译过来,别看市面上书很多,核心的东西就那些,理解吧,背的话背死你

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中国的GMP是照搬欧盟的。  详情 回复 发表于 2019-4-14 08:01
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药徒
发表于 2017-3-13 11:46:13 | 显示全部楼层
时间煮雨12 发表于 2017-3-13 11:42
恩,我现在已经毛躁了半个小时了。。。。。吸取教训

其实原则问题描述都差不多吧,我是看的没封皮的较多,有封皮的没有电子版
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-13 11:48:56 | 显示全部楼层
雪上一枝蒿1986 发表于 2017-3-13 11:46
其实原则问题描述都差不多吧,我是看的没封皮的较多,有封皮的没有电子版

我有有封皮的电子版,需要的话我可以分享给你
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药徒
发表于 2017-3-13 11:50:43 | 显示全部楼层
时间煮雨12 发表于 2017-3-13 11:48
我有有封皮的电子版,需要的话我可以分享给你

好啊,分享给我吧,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-13 13:01:48 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-3-13 12:59
只有GMP指南,没有GMP实施指南,传说中的GMP实施指南是草稿,做不得准的

恩,已经了解了,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-13 13:18:50 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2017-3-13 13:10
实施指南更加全面和适用。要求更高些。后来的6本,经过国情处理。

您的意思,我是否可以这样理解:如果想满足我国GMP要求,参照那6本即可。如果想高标准严要求,就参考实施指南?

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关键是实施指南的性质,官方正式发布了没?可否作为行业依据来使用?  详情 回复 发表于 2022-5-30 15:15
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药生
发表于 2017-3-13 13:21:15 | 显示全部楼层
基本是这样。
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药生
发表于 2017-3-13 14:24:41 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-13 11:28
据说,没封皮的那套,是原稿,后来,修正过

那本都可以,关键给你带来你所需要知识点
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药士
发表于 2017-3-13 16:33:54 | 显示全部楼层
侧重要求有所不同
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药徒
发表于 2017-3-15 13:08:58 | 显示全部楼层
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发表于 2017-3-23 23:49:14 | 显示全部楼层
时间煮雨12 发表于 2017-3-13 11:48
我有有封皮的电子版,需要的话我可以分享给你

也分享一份电子版的给我吧,谢谢332991063@qq.com
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