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楼主: 20100701
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[质量保证QA] 温度类设备校准还是验证??

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药士
发表于 2017-3-24 09:03:27 | 显示全部楼层
温控箱及温度仪表是需要外部校验的,整个设备是需要企业进行确认的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-24 09:09:42 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2017-3-20 16:37
实际无法拆卸的计量所也是安装JJF1101布点测试温度均匀性和波动性的,其操作和验证大同小异,或者说没验 ...

不能说没验证严格,验证关注的是实际工艺需求。其实我想了下,你也提到,对于可以拆卸的探头,可能就不会纠结这个问题,只是这类温度设备太特殊,并且验证很多也是参考校准规范里的布点来设计的,但关键在于合格标准不一样。
所以说这两个东西有点类似,但又不是完全相同(可能有的公司是完全相同的,如果验证的时候就考虑了校准规范里的合格标准)。
校准主要是还是看的是温度显示偏差,其实和直接校探头的示值误差差不多,而验证往往是关注温度范围合格,如20~25, 30~35即可,没有去关注显示误差这一块。所以。。。。比较起来还是比较尴尬!
总结来说,就是如果验证做到全,完全可以说代替,实际也不是代替,就是在验证的时候做了这些内容!
验证只做了范围,来说代替这个事情,就有点说不过去了!就成大家理解的,两个事情,不能比较了。
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发表于 2017-3-24 10:28:00 | 显示全部楼层
学习学习学习学习学习学习
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药徒
发表于 2017-3-24 10:54:44 | 显示全部楼层
校准是确认的一部分,简单的设备只需要校准即可
也就是如果校准的内容如果缺少你需要的关键内容,需要确认,校准的数据可以直接作为确认的一部分。
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药徒
发表于 2017-3-24 12:49:55 | 显示全部楼层
你们做的都很认真啊
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药徒
发表于 2017-3-24 14:46:44 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2017-3-24 09:09
不能说没验证严格,验证关注的是实际工艺需求。其实我想了下,你也提到,对于可以拆卸的探头,可能就不会 ...

理解了,其实不是代替,是涵盖,如果涵盖了校准的内容,那不用重复工作,如果没有涵盖,那就重新校准
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发表于 2017-3-24 17:34:23 | 显示全部楼层
先做验证的热分布测试啊,如果发现不满足工艺要求再做校准
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发表于 2017-3-24 18:38:31 | 显示全部楼层
拿校准的仪表做验证
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