制剂是用的哪家的API？

alwin168 · 发表于 2017-3-22 14:35:12

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请教一下，如何在FDA网站或其他地方可以查到某一个制剂是用的哪家的API？因为美国让查一个药物，这个药物有短缺的风险，老外想知道这家制造商是从哪里买的API，这家API又供给谁，他们怕换的新供应商是用的同一家的API。付费查也可以的。谢谢！

hongwei2000 · 发表于 2017-3-22 14:54:30

这是制剂企业的机密吧
你可以逐个有激活的DMF供应商去审计去
查他销售记录
也许会发现

静水蓝心 · 发表于 2017-3-22 15:40:16

看来，本质目的是要换API供应商吧？

alwin168 · 发表于 2017-3-22 16:04:23

静水蓝心发表于 2017-3-22 15:40
看来，本质目的是要换API供应商吧？

，被你看出来了。主要是风险控制，不要找的是用的同一家的API。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-22 16:13:09

alwin168 发表于 2017-3-22 16:04
，被你看出来了。主要是风险控制，不要找的是用的同一家的API。

这个可以理解，但实施起来困难，尤其是一些API巨头，市场份额大，对应的制剂供应商也就多了。

alwin168 · 发表于 2017-3-22 17:05:28

静水蓝心发表于 2017-3-22 16:13
这个可以理解，但实施起来困难，尤其是一些API巨头，市场份额大，对应的制剂供应商也就多了。

那有资源可以查吗? 付费的也行呀！

静水蓝心 · 发表于 2017-3-22 23:21:39

alwin168 发表于 2017-3-22 17:05
那有资源可以查吗? 付费的也行呀！

不知道呀

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