关于原料药购买

z17446777 · 发表于 2017-3-29 09:01:16

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各位坛友；
我们公司是一个纯制剂开发研发企业，一直受困于原料药的购买问题。越来越多的供应商需要我方提供 GMP/GSP资质，药品生产许可证或经营许可证才能购买，说是国家规定。我们现在几个项目还都处于研发阶段，最快的2个产品一个进入2期临床，一个进入3期了。这时候肯定是没有这些证书的。该怎么购买这些原料药呢？《药品管理法》有这样的规定吗？
谢谢！

zysx01234 · 发表于 2017-3-29 09:06:33

不知道哎，要么你们老板亲自去API企业与他们领导沟通

医药中人 · 发表于 2017-3-29 09:12:45

这些事亲自上门吧，多沟通，多交友。

lp4502888 · 发表于 2017-3-29 09:15:00

是不是新规定，原来没有

z17446777 · 发表于 2017-3-29 09:27:17

法规看了很多遍了，《药品管理法》只是规定了生产和销售企业必须要有相关资质。并没有规定最终使用方的资质。操作中也是有的企业可以购买，有的不可以。最近不能购买的越来越多，已经严重影响研发进度了，因此想打听一下，圈子里最近有什么新规定吗？

syymybaby · 发表于 2017-3-29 09:49:06

我了解的是之前我们公司名下有GSP公司，买完内部做个赠送手续

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-29 10:03:52

syymybaby 发表于 2017-3-29 09:49
我了解的是之前我们公司名下有GSP公司，买完内部做个赠送手续

还是你们聪明

xqliu · 发表于 2017-3-29 12:37:05

曾经有过这么一个专项工作，要API企业提供流向，并要求采购企业有相应的制剂资质。建议您可以通过贸易公司转一下。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-29 12:59:59

确实是有这个

静水蓝心 · 发表于 2017-3-29 13:00:04

问题

七夜小小 · 发表于 2017-3-29 13:31:27

找大学的药学院合作项目，或者找一家GSP的经销商合作。。

zxflqzyf · 发表于 2017-3-29 14:15:14

啊。做了这么多年我还第一次遇到。

小金库 · 发表于 2022-7-22 20:57:01

非常感谢分享

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