质量保证等于质量管理体系吗？

flash02 · 发表于 2017-4-7 13:15:54

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长期以来都有个疑问，质量保证体系和质量管理体系是一回事吗？如果不是，区别在哪里？

一般药厂里，都会有个质量保证部和质量控制部，或者设立一个质量管理部，下面再设置质量保证部和质量控制部，当然名字不一定是这个名字，大致差不多。但不管怎么设置，终究质量管理是包含了质量保证的。而按照FDA所谓的六大体系，质量保证只是六分之一，这样看来质量保证体系和质量管理体系是不一样的。那么公司领导给质量保证部的岗位职责加上“确保质量管理体系”的完整性，并良好运行、持续改进”是否合适呢？

不讲中国国情，只想从理论上来讨论是否可行？以及质量保证部是否有能力来履行这个职责？

zysx01234 · 发表于 2017-4-7 13:28:55

abcd8848 · 发表于 2017-4-7 13:32:55

这不是质量保障部的事，是全员的事，要这么定职责请问你们打算开多少年薪？

flash02 · 发表于 2017-4-7 13:46:17

zysx01234 发表于 2017-4-7 13:28

看完瞬间明白了很多啊，

BOSI · 发表于 2017-4-7 13:47:45

zysx01234 发表于 2017-4-7 13:28

老师的PPT讲得太好了，能分享一下吗

zysx01234 · 发表于 2017-4-7 13:48:44

BOSI 发表于 2017-4-7 13:47
老师的PPT讲得太好了，能分享一下吗

可以

BOSI · 发表于 2017-4-7 13:55:46

zysx01234 发表于 2017-4-7 13:48
可以

谢谢咯

yuansoul · 发表于 2017-4-7 14:22:51

zysx01234 发表于 2017-4-7 13:28

质量体系里面木有研究？注册？市场投诉？。。。。显得有些孤单。难道是传说中的：独孤四剑？

zysx01234 · 发表于 2017-4-7 14:41:21

yuansoul 发表于 2017-4-7 14:22
质量体系里面木有研究？注册？市场投诉？。。。。显得有些孤单。难道是传说中的：独孤四剑？

万一人家就是个研究院呢，人家的质量体系还不包括生产与销售呢

heyecn · 发表于 2017-4-7 14:51:54

这些都是质量管理的基础概念，建议去看iso9000系列标准，这样才能更系统更规范的理解这些质量管理的基础术语！

MooMooMua · 发表于 2017-4-7 23:26:34

质量保证负责整个质量管理体系的运行，肯定是对的咯。但是二者并不等同

hellozijia · 发表于 2017-4-8 06:38:28

建议直接用英文的表述或者使用9000的表述，各个国家和地区的gmp之间还是不一样的，看的越多混的越多

胜利者 · 发表于 2017-4-8 07:49:12

学习

xqliu · 发表于 2017-4-8 08:02:25

MooMooMua 发表于 2017-4-7 23:26
质量保证负责整个质量管理体系的运行，肯定是对的咯。但是二者并不等同

赞同

lhqboy · 发表于 2017-4-9 20:18:15

PPT哪里有分享？？？

[质量保证QA] 质量保证等于质量管理体系吗？

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