求助，大神帮我看下！！

蓝色深秋

公司新进的货，月桂叶，是中药饮片。四川的生产企业执行安徽的标准，卖到了陕西！如图。这样真的可以吗

guanghui666

产地四川，没说企业是四川的啊？

zysx01234

如果这个品种中国药典里面没有收载的，那么生产企业应该根据自己省的炮规组织生产和检验【需符合药典附录相关要求】。

我觉得这是不行的。

七夜小小

如无药典标准，一般炮制地点在哪就按当地省的炮制规范。。我猜测以下几种情况：
1.如果说产地是安徽的可行，那么就是仓库请验单开错了（四川企业是经销商）；
2.产地是四川，但是四川省和陕西省并无相应炮制规范，可参照其他省的炮制规范制定企业内控标准。

蓝色深秋

guanghui666 发表于 2017-4-10 12:04
产地四川，没说企业是四川的啊？

四川企业生产的，传出来不好，我PS了下

蓝色深秋

zysx01234 发表于 2017-4-10 12:05
如果这个品种中国药典里面没有收载的，那么生产企业应该根据自己省的炮规组织生产和检验【需符合药典附录相 ...

是啊，我也感觉不对，但是只有国家局给浙江局的一个回复，没有明确法律依据。

蓝色深秋

七夜小小 发表于 2017-4-10 12:18
如无药典标准，一般炮制地点在哪就按当地省的炮制规范。。我猜测以下几种情况：
1.如果说产地是安徽的可行 ...

是我没说清楚。是四川企业生产的，执行的标准是安徽的，卖到了我们陕西

枫叶如丹

有点意思！

蓝色深秋

枫叶如丹 发表于 2017-4-10 12:26
有点意思！

大哥，不是有点意思，是有大事啊，如果这种是不允许的，那么代表着我进的这个药在陕西是没有标准可执行的，那就意味着经营假药，要出大事的

zysx01234

蓝色深秋 发表于 2017-4-10 12:24
是我没说清楚。是四川企业生产的，执行的标准是安徽的，卖到了我们陕西

你就直接问你们的地区药监局这样行不行，行的话就不用管这些。

蓝色深秋

zysx01234 发表于 2017-4-10 12:40
你就直接问你们的地区药监局这样行不行，行的话就不用管这些。

公司经营饮片的时间不短了，以前没人管这些，随便卖，没被查过，就怕去问药监局说不行后，会追究以前的，那就惹了大麻烦了

蓝色深秋

蓝色深秋 发表于 2017-4-10 12:43
公司经营饮片的时间不短了，以前没人管这些，随便卖，没被查过，就怕去问药监局说不行后，会追究以前的， ...

刚刚查到这个文，但仅仅只是注册司的一个回复函，算不上法，网上也在说法无禁止即可，搞的人心烦

zysx01234

蓝色深秋 发表于 2017-4-10 12:43
公司经营饮片的时间不短了，以前没人管这些，随便卖，没被查过，就怕去问药监局说不行后，会追究以前的， ...

省炮规只能是地方性法规，对其他地方应该不适用。

文件里面提到仅适用于本辖区，就是指本身范围内。

浙江省之前出过一个文件，就是按浙江省炮制规范炮制加工的饮片后面要加（），（）内有的写浙江省药材专有名词，有的+“浙”，如山药（参署），表示这个山药是浙江产的而不是其他地方产的；XX(浙)，表示是按浙江省炮规炮制的而不是按药典炮制的。

而且在饮片厂2年期间未见过按其他省炮规进行生产的

七夜小小

蓝色深秋 发表于 2017-4-10 12:24
是我没说清楚。是四川企业生产的，执行的标准是安徽的，卖到了我们陕西

帮你查了下，四川省的中药炮制规范未收载——月桂叶这个品种，所以生产企业制订了内控标准，参照了安徽省的炮制规范，法规上可行。。。实在担心的话直接咨询省局。。。

cch986

按以前的规定是不可以的。难道另有新的批准？

蓝色深秋

cch986 发表于 2017-4-10 12:56
按以前的规定是不可以的。难道另有新的批准？

没查到啊，我这还是直接退货算了，免的钱没赚到，还要惹麻烦

一片红云

假设一下，如果这个药是四川产的，安徽的药厂加工成饮片，按安徽的标准检了，然后这饮片销售给陕西，这样就合规了？

一片红云

是饮片相关法规走偏了还是执行的企业想多了？

蓝色深秋

一片红云 发表于 2017-4-10 13:12
假设一下，如果这个药是四川产的，安徽的药厂加工成饮片，按安徽的标准检了，然后这饮片销售给陕西，这样就 ...

还是不行的，你看下我前面发的那个给浙江局的回复，地方标准只能在地方执行，包括销售生产，但是这个回复只是个回复，药品管理法等法规上又没有相关内容

一片红云

蓝色深秋 发表于 2017-4-10 13:14
还是不行的，你看下我前面发的那个给浙江局的回复，地方标准只能在地方执行，包括销售生产，但是这个回复 ...

那意思是安徽生产的，按安徽标准检，这个饮片也只能在安徽市场销售？不能销到外省？