蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 蓝色深秋
收起左侧

[质量保证QA] 求助,大神帮我看下!!

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2017-4-10 13:28:53 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-10 13:23
那意思是安徽生产的,按安徽标准检,这个饮片也只能在安徽市场销售?不能销到外省?

现在都还在矛盾,现在能找到的依据只是国家局对浙江局的一个回复函,没有明确的法律依据,所以执行就混乱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-10 13:41:26 | 显示全部楼层
蓝色深秋 发表于 2017-4-10 13:28
现在都还在矛盾,现在能找到的依据只是国家局对浙江局的一个回复函,没有明确的法律依据,所以执行就混乱

我也想知道,有确切依据了记得分享一下
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-10 13:44:37 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-10 13:41
我也想知道,有确切依据了记得分享一下

没问题11111
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-10 14:23:29 | 显示全部楼层
可以的
从国家局论坛好像可以搜索到回答。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2017-4-10 15:18:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 meteoric88 于 2017-4-10 15:21 编辑

看看回复!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-10 16:53:35 | 显示全部楼层
jirenlhj 发表于 2017-4-10 14:23
可以的
从国家局论坛好像可以搜索到回答。

没找到啊,大哥帮忙找下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-10 19:32:20 | 显示全部楼层
个人认为:如果你们陕西的标准里没有月桂叶,四川的标准也没收载,四川的生产企业依据其他省份的标准检验,只要通则项符合规定,月桂叶是真的,没什么问题。另外,类似的品种还有很多,如果能找到原研资料,看看是依据什么标准检验的,更好;如果原研资料里检验过于简单,依据后来其他省份更高的标准去检验,也无可厚非,只要这东西不是假的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-10 22:12:13 | 显示全部楼层
中药材这么多,值得好好探讨,学习了。
不过,个人认为:既然国家局对浙江局有这样的回复,即使这没有正式的法规出处,也是不被许可的!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 08:30:45 | 显示全部楼层
@wcfda @guanghui666,看嘛,就和你两的观点一样,没有明确说法的时候就会混乱,让人不知道怎么执行
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-11 08:43:38 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-4-10 12:56
帮你查了下,四川省的中药炮制规范未收载——月桂叶这个品种,所以生产企业制订了内控标准,参照了安徽省 ...

同意楼上意见
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-4-11 08:53:29 | 显示全部楼层
如果国家药典、国家炮规、地方炮规没有收载的,可以参照国家药典、炮规和其他地方炮规制定企业或内控标准执行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 08:58:38 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-11 08:53
如果国家药典、国家炮规、地方炮规没有收载的,可以参照国家药典、炮规和其他地方炮规制定企业或内控标准执 ...

你歪楼了!!!我问的是四川的生产企业执行安徽的地方标准,产品卖到了陕西,没说人家没标准!!

点评

如果他有应该执行的标准不用,而去执行别人的标准,您还敢用吗?  详情 回复 发表于 2017-4-11 10:22
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 10:20:25 | 显示全部楼层
有没有谁能给我个能放心的答案啊
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-4-11 10:22:35 | 显示全部楼层
蓝色深秋 发表于 2017-4-11 08:58
你歪楼了!!!我问的是四川的生产企业执行安徽的地方标准,产品卖到了陕西,没说人家没标准!!

如果他有应该执行的标准不用,而去执行别人的标准,您还敢用吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-11 10:31:53 | 显示全部楼层
药典里面没有收载的,那么生产企业应该根据自己省的炮规组织生产和检验
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 12:19:42 | 显示全部楼层
我总结了下所有回复,严格执行地方规范只能当地执行的占了多数,异地可执行的占少数,所以我决定给退货算了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-11 12:20:57 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-11 10:22
如果他有应该执行的标准不用,而去执行别人的标准,您还敢用吗?

这个产品四川也没有执行标准,厂家直接执行了外省的标准

点评

那他应该参照药典及外省标准制定企业标准,这样的您就可以用了。  详情 回复 发表于 2017-4-11 20:51
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-4-11 20:51:28 | 显示全部楼层
蓝色深秋 发表于 2017-4-11 12:20
这个产品四川也没有执行标准,厂家直接执行了外省的标准

那他应该参照药典及外省标准制定企业标准,这样的您就可以用了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-12 08:39:32 | 显示全部楼层
不 用纠结了,我咨询了陕西省药监局,有了回复,省局的态度加上国家局的态度,这个问题应该明确了.
QQ截图20170412083410.png
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-12 13:12:18 | 显示全部楼层
蓝色深秋 发表于 2017-4-10 12:24
是我没说清楚。是四川企业生产的,执行的标准是安徽的,卖到了我们陕西

决对不行,四川的这家生产企业简直是严重违规,正确的解决办法是:四川的这家生产企业用安徽的标准制定企业标准再到四川省局备案获得DB.....的标准,这样才允许生产,标签上的执行标准应该是DB.....的格式。否则就是无法定标准生产按劣药处罚!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-3 03:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表