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[空调系统] 湿度控制

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药徒
发表于 2017-4-11 20:12:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
新引进一个品种,对湿度要求为40%以下,请问如何局部控制且符合GMP要求?
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药生
发表于 2017-4-11 20:28:07 | 显示全部楼层
GMP有明文规定洁净区湿度在某个范围吗?
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药生
发表于 2017-4-11 20:35:47 | 显示全部楼层
符合工艺要才是根本。
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药徒
发表于 2017-4-12 05:44:57 | 显示全部楼层
那就库房、车间都按这个湿度控制,不过这个要求确实高,难达到吧
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药士
发表于 2017-4-12 07:58:48 | 显示全部楼层
要求很高嘛,若只是局部操作间,加个除湿机,在温湿度记录注明标准要求,在工艺规程中也注明。
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药徒
发表于 2017-4-12 08:13:53 | 显示全部楼层
洁净区45%到65%
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药徒
发表于 2017-4-12 08:49:47 | 显示全部楼层
现在温湿度GMP要求可以根据产品自行制定符合产品要求的温湿度。
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药徒
发表于 2017-4-12 09:14:48 | 显示全部楼层
不是没有约束了吗?以前是45%--65%,现在没有规定,根据真实的现场微生物评估来
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发表于 2017-4-13 10:35:47 | 显示全部楼层
我们最近刚改了20%--65%
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药徒
发表于 2017-4-14 09:25:42 | 显示全部楼层
如果是单品种的个别操作需要控制相对湿度  可以房间内加台除湿机嘛
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药徒
发表于 2017-5-2 15:23:07 | 显示全部楼层
根据房间体积及换气次数等,配制相应功率的除湿设备
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发表于 2017-5-5 09:00:20 | 显示全部楼层
正常的空调系统湿度应该在45%-65%,如果有特殊的湿度要求,可以在特殊湿度要求的房间增加单独的除湿系统
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发表于 2017-5-5 12:52:36 | 显示全部楼层
加除湿系统,我这烘丸子就有这个要求,我这要达到30℃,湿度25%
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