验证时间问题

无际无边 · 发表于 2017-4-11 22:01:29

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请问大家，做三批工艺验证，同步进行清洁验证，这里涉及到微生物的检验，培养时间就是7天，需要等到七天以后才能开始下一批吗？

一片红云 · 发表于 2017-4-11 22:21:00

理论上是需要，因为不知道结果对下批有风险，但等待7天成本也很高，权衡吧，那种方式风险可接受。

zysx01234 · 发表于 2017-4-12 07:19:08

看公司安排，七天可以用来做清洁有效期验证。

良心药123 · 发表于 2017-4-12 07:44:01

7天是清洁后贮存期验证，即清洁后做微生物检验，5天、7天再做微生物检验来确定清洁后贮存时限

茶语人生 · 发表于 2017-4-12 08:01:52

一般是这样，工艺验证和清洁验证很多周期是两年，所以也不要在乎几天了。

吖倪吖赛 · 发表于 2017-4-12 08:20:45

清洁验证和你的培养时间好像没什么冲突。如果你需要验证清洁有效期，那么是有一定的关系。清洁验证只需要把化学残留及清洁完的微生物限度即可。

小小男人 · 发表于 2017-4-12 08:35:08

好像不冲突吧

王瑞刚 · 发表于 2017-4-12 08:52:25

生产时间和微生物培养没有关系，但你要是做清洁时限什么的，就需要留够时间进行取样。

xqliu · 发表于 2017-4-12 08:53:53

需要，这时间应该有相应按，不会被浪费的，如清洁有效期的验证。

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