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[生产运营] 微晶纤维素对压片的影响

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发表于 2017-4-21 22:05:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近发现压片时产生的细粉特别多,竟然还出现粘冲。询问制粒换了微晶纤维素,以前桶装,现在袋装,请问大神们。是不是有影响
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药徒
发表于 2017-4-21 22:18:44 | 显示全部楼层
如果是有制粒工艺,首先从制粒工序进行调查,确认是否存在制粒工艺相关的变更或偏差。对微晶纤维素来说,袋装或桶装不是重点,应该关注的是牌号是否有变更,如有是否有相应的研究。
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药徒
发表于 2017-4-22 07:43:15 | 显示全部楼层
这个可不一定
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药徒
发表于 2017-4-22 08:09:36 | 显示全部楼层
物料不只是MCC这一种,你为嘛盯上了MCC,MCC表示不服,
这样的情况也许是你的制备工艺发生了偏差,单一怀疑某个物料不全面
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药徒
发表于 2017-4-22 10:27:59 | 显示全部楼层
这个需要多方面的考虑,用排除法吧,微晶纤维素优先考虑
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药徒
发表于 2017-4-22 10:47:46 | 显示全部楼层
有影响,公司有个产品微晶换了厂家,压出来的片子就不怎么好了
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药徒
发表于 2017-4-22 11:08:07 | 显示全部楼层
是应进行全面分析,对变更尤要重视。
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药徒
发表于 2017-4-22 11:26:07 | 显示全部楼层
确实是一个调查的切入点
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发表于 2017-4-22 12:30:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-22 13:51:14 | 显示全部楼层
一般仅仅是更换包装是不大出现问题,但MCC有很大型号,可以查查有没有被改变了,还有是否同一厂家(不同厂家有没有做过试验),如果都没有改变,则要问问厂家工艺是否有改变,或者安排现场质量审计。
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药徒
发表于 2017-4-24 10:16:22 | 显示全部楼层
MCC的规格型号会影响制粒、压片的
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药王
发表于 2022-7-21 21:11:38 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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