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[一致性评价] 湿法制粒与流化制粒谁溶出快?

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宗师
发表于 2017-4-25 19:15:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个品种,处方组成是乳糖、淀粉、HPC(乳糖与淀粉比例大概是3:1,HPC很少量),原研属于速释制剂,5-10min基本全部溶出。原研极大可能用的是湿法制粒工艺,现在想改成流化床工艺,尝试过HPC溶液制粒、淀粉混悬液及淀粉浆制粒,但溶出均比湿法制粒慢。一般流化床制粒从颗粒的孔隙率等方面应该比湿法制粒快,但我们做的确实慢,想问下各位大神溶出变慢的原因!
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药徒
发表于 2017-4-25 21:46:45 | 显示全部楼层
我觉得应该跟流化床制粒更接近圆球形有关,你知道理想的球形更坚硬
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药师
发表于 2017-4-26 09:14:26 | 显示全部楼层
两者的颗粒形成原理不一样,一个是混合剪切形成的,一个是粘附摩擦、撞击、滚圆形成的,因此后者的溶出相对慢一些。
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