蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2877|回复: 9
收起左侧

[其他] 洁净区人数问题

[复制链接]
药士
发表于 2017-4-27 09:52:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现在洁净区人数问题有两种方法:一种是房间面积/人的面积;一个是送风量/人所需空气。两者取最小值,当然最后的结果是要符合实际生产。
我有一个问题是,第一种方法我们房间面积是不是要抛去设备所占的面积?在我们算洁净区换气次数的时候,我们是把设备的体积抛去的。现在文件中是没有抛去设备面积的。感觉有点不是很合适。在指南里也没见有提到要减去设备面积的说法。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-4-27 10:15:42 | 显示全部楼层
坐沙发,嗑瓜子,等高人
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-4-27 11:39:36 | 显示全部楼层
我们执行面积是除去设备的,考虑人员活动空间,检测换气次数没有去除设备。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-27 11:45:38 | 显示全部楼层
帮你增加第三种方法,管理统计法,更加有意义:

最大人数出现的时候,会包括这些人员:生产操作人员+生产管理人员(视情况)+质量管理人员(视情况)+设备维修人员(视情况)

这种方法得出的人员肯定会比你计算的人员数量少,也更符合实际,这样的管理才有意义。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-27 11:51:31 | 显示全部楼层
人员需要的面积是多少呀  我只记得新鲜空气好像是40

点评

这个在设计院有建议数值。  发表于 2017-4-27 11:52
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-4-27 13:06:08 | 显示全部楼层
这个是设计的时候考虑的
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2017-4-28 09:36:59 | 显示全部楼层
候振轩 发表于 2017-4-27 11:51
人员需要的面积是多少呀  我只记得新鲜空气好像是40

人员是2-4㎡
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2017-4-28 09:37:49 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-27 11:39
我们执行面积是除去设备的,考虑人员活动空间,检测换气次数没有去除设备。

我觉得也是,算出来以后还能站到设备上操作么。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-8-22 16:41:11 | 显示全部楼层
我个人觉得不需要减去设备面积。设备需要人员操作。是不是应该将设备操作人员和设备看成一个整体。而不应该看成是除了设备意外其它区域人员数,这样是不是就不是整个房间了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-1 03:31

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表