现在很多人都在思考现场QA的工作难度，现场QA该怎么做。

kimpirateyyc · 发表于 2017-5-10 10:48:39

可以考虑取消现场QA，改为QA定期巡检，发现问题，一起摆上台面解决。

abcd8848 · 发表于 2017-5-10 10:58:57

kimpirateyyc 发表于 2017-5-10 10:48
可以考虑取消现场QA，改为QA定期巡检，发现问题，一起摆上台面解决。

现场QA就是养闲人，QA不定期巡检更好，至少一天两次（8小时制）很支持你的观点

feignte · 发表于 2017-5-10 12:01:35

QA现场监控这个定位是很尴尬的，因为他把QA对关键点控制直接扩展到面控制。面控制只能靠岗位自身的约束力，连车间管理人员都无能为力，这种素质是靠生产部门培养出来的。
QA现场做的怎么样，很大程度上看质量部门自身的强度和生产部门管理的强度。一个流程有问题，现场QA提出3次都没解决，一定不是现场QA的问题。很可能是是质管部未形成有效的流程给到压力，或者给了压力但生产管理推不下去。这种体系问题一旦暴露出来，往往涉及多方面多层面（比如管理文件未执行、质管部权力缺失、生产部管理缺失、质量培训不到位、基层员工无动力改进），改变是困难的，也可能是很缓慢的。现场QA做不了那么多，应该把握重点，加强部门内部沟通（增强话语权，了解部门长期策略）和部门间的沟通（可以加强共识，方便措施推行）。但对操作人员反复指正，是无意义的，把工作重心放在这，会很累很绝望。
我更倾向QA和现场管理人员和工艺员多交流，达成共识后，他自己能发现问题能处理。但QA个人刻意很多操作工建立直接的关系并不是一个好的策略，虽然经常看起来很有效。

小玉123 · 发表于 2017-5-10 13:26:03

gmp-qc 发表于 2017-5-3 13:46
现场QA是所有QA中最累的，双重管理。
工人好说话还好，有些不好说话的很难管的。
我见过QA被车间员工打的 ...

同意，做现场QA必须要能坚持自己立场

不知所起 · 发表于 2017-7-11 10:57:33

orchid_blue 发表于 2017-5-3 14:22
一个合格的QA能力等同于车间主任，但现状是大部分小企业的QA地位尴尬，和下面的沟通技巧得拿捏到位，不然处 ...

我都和工人干过架，不惯着你，给你说你还冒皮皮，还骂我，推我，直接干翻妈的，太坑爹了这行业

及时 · 发表于 2017-12-26 15:51:29

QA应当定位于旁观者而不是（生产管理、操作的）参与者，为什么是旁观者，首先QA没有参与操作和直接管理，QA只是进行检查和审核，并不直接参与生产。

套路 · 发表于 2018-1-17 16:31:47

意见中肯

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汉堡精英 · 发表于 2018-1-18 15:11:53

楼主能够做出这么完整的分析很是佩服。我只针对性的说几点看法：
1、最纯正的现场QA应该是工艺员出生，需要熟悉生产内部环境，包括工艺、生产部内部管理、人际关系。
2、现场QA的监督工作是为了维护SOP被正确执行，为了保证物料使用前是经过检测并合格的。所以现场QA要坚持任何讨论和调查都应该围绕制度和办法，而不是谁谁谁怎么样。
3、现场QA一定不要跟一线工人和生产部领导直接争论，因为这会直接打破自身微妙的定位平衡。所以尽量跟车间主任这些一线管理者进行沟通和必要的讨论。沟通不畅，再由QA经理和生产经理去沟通。
4、现场QA的工作有两个方面很重要，一是巡查，二是协调。巡查的工作内容必须要量化，不然QA的巡查工作就没法规范化。协调主要是在发生偏差异常时，需要参与调查，并协助解决问题。这个过程可能会涉及到其他部门，而且要确保这个过程按照要求进行处理和记录。

jshilu4506 · 发表于 2018-1-24 11:31:41

feignte 发表于 2017-5-10 12:01
QA现场监控这个定位是很尴尬的，因为他把QA对关键点控制直接扩展到面控制。面控制只能靠岗位自身的约束力， ...

学习了！！！！！！

mca2001 · 发表于 2018-7-27 09:08:44

写的真不错 QA是很尴尬的

米雪儿 · 发表于 2019-3-16 16:55:58

小平果果发表于 2017-5-9 21:43
很多人都在说现在QA能力不行：因为有工艺、设备、沟通、管理等能力齐全的QA都升级了
很多人问QA为什么都招 ...

说到点子上了，强烈认同。

古月冬良 · 发表于 2019-4-13 22:23:29

楼主的观点不错，学习了

lt9zhong · 发表于 2019-4-26 22:09:23

QA既要掌握车间工艺，又能有人际沟通能力，还有判断力，强烈的思维思考能力，。。。
总之QA是神！！

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吴志强1 · 发表于 2019-4-29 11:01:00

kimpirateyyc 发表于 2017-5-10 10:48
可以考虑取消现场QA，改为QA定期巡检，发现问题，一起摆上台面解决。

以前我们公司就是这样，可是药监局不同意

winchetan · 发表于 2020-3-12 13:30:36

现场QA要有能力把控质量底线，每一个工序都在在可控范围内，不影响产品质量的前提，以满足生产为要求，这个质量前提就是靠QA的能力，难道一个员工轻微不符，一个设备轻微不符你就叫停么，保证的意思要运用到现场，将各关键工序（灭菌、除菌过滤、灌装环境等等）确认到位，以满足要求，其实不难，就难在一个度的把控，
想要车间员工听你的，质量部的老大就要强硬起来，最好生产系统的老大是支持质量部工作。
QA的工具有偏差的开出，CAPA的开出，以达到持续改善。

[现场管理] 现在很多人都在思考现场QA的工作难度，现场QA该怎么做。

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