内包材全检三批，你们有要求吗？

大呆子 · 发表于 2012-5-22 22:06:41

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浙江要求每种与药品接触的内包材每年全检三批，又是非常大的一笔开支，你们省有要求么？

蒲公英 · 发表于 2012-5-22 22:31:33

似乎没有硬性规定，不过取决于企业自己，看选择什么样的供应商了，制药本来就是应该一个社会的诚信体系支撑，只要求药厂解决不了根本问题

大呆子 · 发表于 2012-5-22 22:37:33

蒲公英发表于 2012-5-22 22:31
似乎没有硬性规定，不过取决于企业自己，看选择什么样的供应商了，制药本来就是应该一个社会的诚信体系支撑 ...

浙江可是硬性规定

chunxiao71 · 发表于 2012-5-22 23:20:57

蒲公英发表于 2012-5-22 22:31
似乎没有硬性规定，不过取决于企业自己，看选择什么样的供应商了，制药本来就是应该一个社会的诚信体系支撑 ...

同感、产品质量缘于设计，也应缘于供应商

圣剑之心 · 发表于 2012-5-22 23:24:11

对于不合理要求可以据理力争，可以行政申诉！
哈哈，到国家局投诉去！

jjb2005 · 发表于 2012-5-23 00:31:27

由毒胶囊事件反思，实际监管部门可以对内包材做硬性强制检测规定，但前提是要有好的监管方案，不要一味的强调重复检测。毒胶囊合理检测出厂，监管部门能监管到维持产品出厂报告书的权威和可信度，又何必要求家家企业都配置什么原子吸收？这次胶囊的强制企业全检，本来就是监管部门的失责，最终买单的还是药企。监管的路还长着呢？还大言不惭搞什么全国整治行动，我们的老大呀，给你一把尚方宝剑请不要到处去挥舞吧。最终伤到的是谁，三思，三思啊！
何止内包材，我们的原辅料又何尝不是这样。居然你监管不到合法原料企业的产品合格，同样也监管不到药品生产企业出厂产品的合格，监管到底监管了谁？

shaohongjun · 发表于 2012-5-23 07:02:25

学习学习。。。。。。。。。。。。。

冰城 · 发表于 2012-5-23 07:18:14

没听说，好像没有强制的

四叶花 · 发表于 2012-5-23 08:41:40

用不着吧，有供应商全检报告，自己检部分项目就行了。浪费！

咕咕 · 发表于 2012-5-23 09:03:30

暂不见要求
国家要抓就抓好源头，别老是拿使用单位开刀。目前很多包材厂的出厂报告上显示是全检，但实际上根本没检或没全检完，这是药监部门应去抓的。。。。无语中

无极 · 发表于 2012-5-23 09:09:32

我们现在所有原辅包装材料都要全检了，有种说不出的感觉

九五二七 · 发表于 2012-5-23 15:56:39

jjb2005 发表于 2012-5-23 00:31
由毒胶囊事件反思，实际监管部门可以对内包材做硬性强制检测规定，但前提是要有好的监管方案，不要一 ...

以前是不监控，你们嫌
现在想全部监控，你们又怕这说那
有哪些法规是严丝合缝的
只有一概而论尽可能的多包含
重要的是企业自我做到严格律己做良心药

空白 · 发表于 2012-5-23 18:36:48

九五二七发表于 2012-5-23 15:56
以前是不监控，你们嫌
现在想全部监控，你们又怕这说那
有哪些法规是严丝合缝的

哈哈。。重要的看企业严格律己，做良心药！完全支持！如果不律己的企业，即使每年内包材检上十批，难道他的质量就有保证了？

jjb2005 · 发表于 2012-5-23 21:25:44

九五二七发表于 2012-5-23 15:56
以前是不监控，你们嫌
现在想全部监控，你们又怕这说那
有哪些法规是严丝合缝的

什么时候是不监控的？什么时候都监控的呀。现在的监管只是姑息疗法。并没有到点子上。花了太多人力物力，收不到效果，关键还是要出源头抓起，原辅料包材如果真能监控的全检验出厂，还用的着重复检验吗？

大呆子 · 发表于 2012-5-23 21:26:51

今天算了一下，内包材有十一种，如果送检三十三批

要多少钱哦

shanzha · 发表于 2012-6-21 13:31:01

，我们品管部刚刚开完市里的会议，口头通知也要批批全检，送检时间为60个工作日，我负责采购，

，怎样准备包材呢？为什么药厂总是受伤的。内包材不也是国家药监局批准的注册证吗？为什么药店不箱箱或盒盒全检。

红茶. · 发表于 2012-6-23 08:50:17

jjb2005 发表于 2012-5-23 21:25
什么时候是不监控的？什么时候都监控的呀。现在的监管只是姑息疗法。并没有到点子上。花了太多人力物力， ...

全不检查有大的质量风险，全部检查就是浪费。

红茶. · 发表于 2012-6-23 08:51:05

你说的全检，是检查哪些项目？

qdxuanyu · 发表于 2012-6-23 09:07:37

都是卡脖子的做法。

neckboycn · 发表于 2012-6-23 09:39:45

关键还是要和供应商建立诚信机制

内包材全检三批，你们有要求吗？

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