洁净区清洗

蔺晨 · 发表于 2017-5-11 09:19:10

小绿豆的太阳花发表于 2017-5-10 17:06
个人感觉时间有些长

可以定连续穿72小时时进行清洗，清洗后有效期为7天。
但7天一洗，时间有点长。

Wly · 发表于 2017-5-11 09:29:48

大家都说的好明白啊，我跟着一块学习学习好了

老K · 发表于 2017-5-11 09:32:33

建议消毒不灭菌，还有十万级？兽药吗？

lqq456456 · 发表于 2017-5-11 09:47:49

我们定的周期是换班清洗，上一班的人脱了衣服放在脏衣服箱子中，下一班的人进来后，把它扔进洗衣机清洗。
所以每人要多备几套衣服

凝砂 · 发表于 2017-5-11 10:53:19

zqtcqy 发表于 2017-5-10 09:37
个人建议十万级没啥必要，万级以上的必须灭菌

C级和C级背景下A级做检验时用的洁净服都需要灭菌吗？我们是非无菌原料药。

凝砂 · 发表于 2017-5-11 10:54:37

蔺晨发表于 2017-5-10 15:59
一周？自己的衣服都不穿一周
为什么洁净服要穿那么长时间？

应该是穿一次就洗吧？

zqtcqy · 发表于 2017-5-11 10:56:59

凝砂发表于 2017-5-11 10:53
C级和C级背景下A级做检验时用的洁净服都需要灭菌吗？我们是非无菌原料药。

C级以上的建议灭菌

凝砂 · 发表于 2017-5-11 10:59:16

zqtcqy 发表于 2017-5-11 10:56
C级以上的建议灭菌

有没有哪个法规之类的强制规定？化验室洁净区比较小，没有洗衣间，请问这种情况可以怎么处理？体现在车间D级清洗可以吗？

蔺晨 · 发表于 2017-5-11 11:02:46

凝砂发表于 2017-5-11 10:54
应该是穿一次就洗吧？

穿一次洗的话没必要

凝砂 · 发表于 2017-5-11 11:03:54

蔺晨发表于 2017-5-11 11:02
穿一次洗的话没必要

我们公司是这样的，穿完就会清洗。

zqtcqy · 发表于 2017-5-11 11:06:04

凝砂发表于 2017-5-11 10:59
有没有哪个法规之类的强制规定？化验室洁净区比较小，没有洗衣间，请问这种情况可以怎么处理？体现在车间 ...

我记得GMP上应该有写这个。应该是尽量在C级，条件不允许的话那就D级清洗消毒，不行就风险评估下

蔺晨 · 发表于 2017-5-11 11:07:02

凝砂发表于 2017-5-11 11:03
我们公司是这样的，穿完就会清洗。

我们这儿也一样
穿完就清洗
跟厂房一起臭氧消毒

凝砂 · 发表于 2017-5-11 11:10:27

zqtcqy 发表于 2017-5-11 11:06
我记得GMP上应该有写这个。应该是尽量在C级，条件不允许的话那就D级清洗消毒，不行就风险评估下

嗯嗯，多谢了！现行的的GMP文件要从哪里下载？

凝砂 · 发表于 2017-5-11 11:11:22

蔺晨发表于 2017-5-11 11:07
我们这儿也一样
穿完就清洗
跟厂房一起臭氧消毒

这样好一点，要不同一件衣服，几个人穿，想想多觉得不好。

zqtcqy · 发表于 2017-5-11 11:16:01

凝砂发表于 2017-5-11 11:10
嗯嗯，多谢了！现行的的GMP文件要从哪里下载？

论坛里应该就有你找找

蔺晨 · 发表于 2017-5-11 11:16:09

凝砂发表于 2017-5-11 11:11
这样好一点，要不同一件衣服，几个人穿，想想多觉得不好。

嗯嗯是的

凝砂 · 发表于 2017-5-11 11:18:07

zqtcqy 发表于 2017-5-11 11:16
论坛里应该就有你找找

好的，谢谢了

小绿豆的太阳花 · 发表于 2017-5-11 12:40:34

凝砂发表于 2017-5-11 10:53
C级和C级背景下A级做检验时用的洁净服都需要灭菌吗？我们是非无菌原料药。

必须要灭菌吧

凝砂 · 发表于 2017-5-11 14:12:08

小绿豆的太阳花发表于 2017-5-11 12:40
必须要灭菌吧

具体哪里有规定？

小绿豆的太阳花 · 发表于 2017-5-11 14:41:48

凝砂发表于 2017-5-11 14:12
具体哪里有规定？

可以看一下GMP指南无菌药品部分，有规定的

[生产制造] 洁净区清洗