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[生产制造] 洁净区清洗

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发表于 2017-5-10 09:28:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位问一下,十万级洁净区的洁净服清洗需要进行灭菌吗?清洁周期时间是否需要做验证进行确认。。。。多谢
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药徒
发表于 2017-5-10 09:33:50 | 显示全部楼层
D级洁净区洁净服没有强制要求进行消毒,也不用做验证
如果想消毒,可以考虑紫外和臭氧
紫外是装紫外灯,照射就行
臭氧是跟厂房一起消毒
到时可以持续观察一下微生物就行
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药徒
发表于 2017-5-10 09:37:11 | 显示全部楼层
个人建议十万级没啥必要,万级以上的必须灭菌
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药徒
发表于 2017-5-10 09:38:01 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-5-10 09:41:56 | 显示全部楼层
蔺晨 发表于 2017-5-10 09:33
D级洁净区洁净服没有强制要求进行消毒,也不用做验证
如果想消毒,可以考虑紫外和臭氧
紫外是装紫外灯, ...

清洁周期也没有强制要求是吗
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药徒
发表于 2017-5-10 09:43:15 | 显示全部楼层
清洗周期一周时间 做下验证的
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药徒
发表于 2017-5-10 09:44:23 | 显示全部楼层
小绿豆的太阳花 发表于 2017-5-10 09:41
清洁周期也没有强制要求是吗

洁净区的肯定有清洁周期,可以把周期短一点,
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药徒
发表于 2017-5-10 10:02:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-10 10:09:13 | 显示全部楼层
十万级没必要,最好是验证
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药徒
发表于 2017-5-10 10:18:18 | 显示全部楼层
看你接触的是什么样品,有菌区还是可以灭菌。在清洗之前。
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药徒
发表于 2017-5-10 10:24:54 | 显示全部楼层
1. 没有十万级这个叫法了。
2. D级区的洁净服仅清洗就可以,灭菌不是必须项。虽然D级区控制要求不高,但是还是建议多清洗,避免微生物积聚或者交叉污染,如果有条件的话,建议多备几套洁净服,每天/每班次使用后清洗。
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药徒
发表于 2017-5-10 10:28:54 | 显示全部楼层
nemochenyb 发表于 2017-5-10 10:24
1. 没有十万级这个叫法了。
2. D级区的洁净服仅清洗就可以,灭菌不是必须项。虽然D级区控制要求不高,但是 ...

嗯,支持你的说法,我们也是这么做的
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药徒
发表于 2017-5-10 10:47:09 | 显示全部楼层
D级洁净区一般也就是像效价检测(抗生素微生物检测)这种需要接触大量菌的试验所用的洁净服需要使用后灭菌再清洗之外,别的都只是清洗就可以了。清洗有效期定短一些然后确认下清洗效果就可以了
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 楼主| 发表于 2017-5-10 11:05:04 | 显示全部楼层
蔺晨 发表于 2017-5-10 09:44
洁净区的肯定有清洁周期,可以把周期短一点,

我们定的是一周清洗一次
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大师
发表于 2017-5-10 11:58:48 | 显示全部楼层
D级  只消毒  不灭菌   验证消毒效果就好
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药师
发表于 2017-5-10 13:47:59 | 显示全部楼层
不需要。

清洗时间,一般是用完就洗。
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药徒
发表于 2017-5-10 15:59:26 | 显示全部楼层
小绿豆的太阳花 发表于 2017-5-10 11:05
我们定的是一周清洗一次

一周? 自己的衣服都不穿一周
为什么洁净服要穿那么长时间?
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 楼主| 发表于 2017-5-10 17:06:15 | 显示全部楼层
蔺晨 发表于 2017-5-10 15:59
一周? 自己的衣服都不穿一周
为什么洁净服要穿那么长时间?

个人感觉时间有些长
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药徒
发表于 2017-5-10 21:14:14 | 显示全部楼层
小绿豆的太阳花 发表于 2017-5-10 17:06
个人感觉时间有些长

一周是不是指的效期呀
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 楼主| 发表于 2017-5-11 09:00:41 | 显示全部楼层
lanzhujingling 发表于 2017-5-10 21:14
一周是不是指的效期呀

不是效期,清洗周期,效期时间更长
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