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[生产管理] 你有勇气吗:你们的工艺是否与报批工艺完全一致?

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药徒
发表于 2012-5-23 09:52:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
你们的工艺与报批工艺完全一致吗?我这所说的一致就是即使有变动也只是在指导原则范围内的变动。

回答这个问题需要勇气,你敢回答么?
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发表于 2012-5-23 09:53:05 | 显示全部楼层

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坦白也不从宽
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药徒
发表于 2012-5-23 10:02:16 | 显示全部楼层

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有的不一致,有的部分一致,完全一致的几乎没有
这应该是大部分企业的现状,其实大家都懂的。。。。历史背景所造成
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发表于 2012-5-23 10:07:26 | 显示全部楼层

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不一致才是真的永恒的一致啊!

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龙猪  还是你6  发表于 2018-7-5 16:54
人如草木  这个回复特经典了  详情 回复 发表于 2015-9-1 11:53
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发表于 2012-5-23 10:21:51 | 显示全部楼层

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   工艺一致,原辅料变更都需要备案吗?
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药士
发表于 2012-5-23 10:23:00 | 显示全部楼层

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应该有很多品种都不一致,这也是药品资料的隐患。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-23 10:39:43 | 显示全部楼层
请问一致的是中成药还是化学药?

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fangyuan5  我很有勇气回答,但是这里没有有勇气这个选项啊!!! 快增加一个吧,要不来急死我了,都没地方选。  发表于 2014-4-2 16:08
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药徒
发表于 2012-5-23 10:42:10 | 显示全部楼层

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应该选择第三的最多,一定会产生一些偏差的,很多企业上报的全部是老的版本,没有进行过变更,所以才出现的这样问题,现在有了变更,就可以把不符合的变更过来。

但也是有选择性的进行变更,不是说所有都可以变更,如果按工艺规定你的出现了偏差,其他企业没有出现这种情况时,你还不能变更!我觉得这是一个难题!!

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352175469  这个很实际,不过这问题我没有  发表于 2012-5-24 10:37
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发表于 2012-5-23 11:12:24 | 显示全部楼层

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应该不完全一致
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药徒
发表于 2012-5-23 11:27:12 | 显示全部楼层

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部分不一致
坦白从宽
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发表于 2012-5-23 11:54:31 | 显示全部楼层

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既然这么多不一致的,大家检查怎样应付滴
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药徒
发表于 2012-5-23 11:55:36 | 显示全部楼层

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化学药一致,中成药部分一致
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药徒
发表于 2012-5-23 11:55:53 | 显示全部楼层

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不完全一致。
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药徒
发表于 2012-5-23 11:58:56 | 显示全部楼层

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工艺是一致的,报批写的比较简单
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头像被屏蔽
发表于 2012-5-23 12:25:19 | 显示全部楼层

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提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2012-5-23 12:25:28 | 显示全部楼层

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部分需要做调整,还有些原本就没明细到位!
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药徒
发表于 2012-5-23 12:29:12 | 显示全部楼层

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化学药一致我相信,中药一致嘛,也许会有,但我敢说大部分的都会不一致,就是不一致的地方多少罢了,严重程度高低罢了
咱是发自内心的呼喊,不是唱高调,真的不一致(因为部分一致其实就是不一致{:soso_e113:})
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药徒
发表于 2012-5-23 12:33:29 | 显示全部楼层

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咱是发自内心的呼喊,不是唱高调,真的不一致(因为部分一致其实就是不一致)
非常赞同
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发表于 2012-5-23 13:02:57 | 显示全部楼层

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我要向天空大声呼喊:不一致,但这不是我们的错
我们想一致,但是太难,变更太难,说起来都是眼泪
世界上没有100%的事,所以我说,除了化学药,99%应该不一致,同意楼上说的,部分不一致其实就是不一致

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疯狂小白  牛。  发表于 2014-7-7 23:53
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药徒
发表于 2012-5-23 15:48:28 | 显示全部楼层

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化药,不一致的也很多。
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