你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-24 11:13:10

不一致也不敢报，报了从理论上能更好的保证产品质量，从执行上执法机关不会给你担责，所以报了也批不了。

793295036 · 发表于 2012-8-24 11:15:07

前些年有多少一致的？大家心知肚明啊！

chunlaiw · 发表于 2012-8-25 15:50:00

蒲公英发表于 2012-5-23 12:29
化学药一致我相信，中药一致嘛，也许会有，但我敢说大部分的都会不一致，就是不一致的地方多少罢了，严重程 ...

非常赞同，中药的批工艺实际数据与报批工艺的数据差异非常大，不大的都比较少，特别是新的品种，可能是与研发人员与生产脱离产生的，即：报批的标准与大生产实际不符合！

andy3157 · 发表于 2012-8-25 16:23:03

不完全一致的

lishuailong · 发表于 2012-8-25 16:40:15

这个真的有！！

蒲公英 · 发表于 2012-8-25 20:38:59

chunlaiw 发表于 2012-8-25 15:50
非常赞同，中药的批工艺实际数据与报批工艺的数据差异非常大，不大的都比较少，特别是新的品种，可能是与 ...

多谢理解，这是历史遗留问题，需要我们，国家药监部门以及行业共同努力，一定要摈弃过去，创新未来

蒲公英 · 发表于 2012-8-25 20:47:11

作为中成药，如果谁谁能保持完全一致，是难以令人置信的，我们的只能说部分一致，同步再做变更。。。

chunlaiw · 发表于 2012-8-26 13:52:42

蒲公英发表于 2012-8-25 20:38
多谢理解，这是历史遗留问题，需要我们，国家药监部门以及行业共同努力，一定要摈弃过去，创新未来

讲的太好了！

hcljy · 发表于 2012-8-26 16:33:16

中成药绝太多数是不一致的

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-26 18:03:35

蒲公英发表于 2012-8-25 20:38
多谢理解，这是历史遗留问题，需要我们，国家药监部门以及行业共同努力，一定要摈弃过去，创新未来

个人感觉，企业如实报，国家局认真批，肯定能解决。但如果国家局行政官员讲课时说行，可真去报资料了不行，出尔反尔，那就无耐了。

linwaiwai · 发表于 2012-8-26 19:59:12

就看到的现象来说，不一致是必须的。

老阳仔 · 发表于 2012-8-27 11:37:07

中药工艺与上报的一致较难，西药现在与上报的都一致。

hongengshu · 发表于 2012-8-27 23:10:35

本帖最后由 hongengshu 于 2012-8-27 23:11 编辑

部颁标准上有很多品种，几十年了工艺没变过，中国药典的要求在一直提高，你说能还能生产出来吗？国家对老品种遗留的问题应和新品种应进行区别处理

哈尔滨好博 · 发表于 2012-8-28 08:45:30

现实不一致的是多数，什么是部分不一致，其实就是不一致

benoitxu · 发表于 2012-8-28 09:01:53

怎么可能完全一致。。。这是在中国啊哥们，别逗了

nyx556 · 发表于 2012-8-29 11:49:53

我觉得化药还好点，中药的确有时没办法。

JL052 · 发表于 2012-8-29 12:56:58

水至清则无鱼，大家都懂的。。。

不完全一致

lindaqueen · 发表于 2012-8-29 13:59:19

谁说化药，特别是原料药一直了，可以坑定的是不一致的地方太多了，历史原因，变更审批太难了

wang82888 · 发表于 2012-9-26 16:34:02

想要做到一致是个难题

gaowenke · 发表于 2012-9-28 14:06:58

应该是大同小异。中国这个山寨社会，你不可能指望政府部门和什么机构来保密你的工艺，所以，只能作假

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？