实验室冰箱

夜风. · 发表于 2017-5-12 10:15:50

blunk 发表于 2017-5-11 12:00
你们没请老师吃饭吧！！！！！！！

太狠了

估计是吃了但是没吃好也没有玩好

夜风. · 发表于 2017-5-12 10:17:40

stbotman 发表于 2017-5-11 12:26
这意见提的角度刁钻啊。

这个提问人是真想的出来呀

小米0 · 发表于 2017-5-12 11:45:38

一片红云发表于 2017-5-11 12:50
不是政府，是客户，人家药界名气大，不过问题太气人

客户的关键缺陷比官方的还重要，官方是给门槛，客户的是给饭碗。
如果没法纠正意见，个人建议劝说老板改吧~

一片红云 · 发表于 2017-5-12 12:15:28

小米0 发表于 2017-5-12 11:45
客户的关键缺陷比官方的还重要，官方是给门槛，客户的是给饭碗。
如果没法纠正意见，个人建议劝说老板改 ...

你说得很对，所以谁的都得听！

一片红云 · 发表于 2017-5-12 12:16:04

1275937028 发表于 2017-5-12 10:05
现在找缺陷真是无处不在

gmp没有最好，只有更好！

qdyun · 发表于 2017-5-12 15:38:55

故意刁难吧

给力宏 · 发表于 2017-5-12 20:52:13

做温度分布，合适就行了。

一片红云 · 发表于 2017-5-13 12:06:02

给力宏发表于 2017-5-12 20:52
做温度分布，合适就行了。

一般可能都这么认为、可遇到较真的就很麻烦！

Kydyao · 发表于 2017-5-13 12:41:58

根据具体的作用来确定冰箱是否需要进行确认，但一定要有标识（例如“确认合格”或“无需确认”等）

高连海 · 发表于 2017-5-14 14:40:27

看你的用途。不是用于冷藏并标注明白没问题或者校准同时温度温度分布验证等合格就没问题。

高连海 · 发表于 2017-5-14 14:47:07

家用的你没规定初霜等而且用温度控制系统监控只是每天记录温度的话我也会认为是缺陷。因为家用的真的不稳定，波动大的很。你没确认是缺陷，你有就是关键缺陷。因为国标规定的波动小于1摄氏度，你做出来的合格的话就是造假。个人理解。我以前用的家用的真的确认不理想。

小美2005 · 发表于 2017-5-14 17:27:15

长姿势了

伊娃瓦力 · 发表于 2017-5-14 17:38:42

客户是上帝，要么你改，要么不要上帝了

一片红云 · 发表于 2017-5-14 20:43:28

伊娃瓦力发表于 2017-5-14 17:38
客户是上帝，要么你改，要么不要上帝了

我只能改！

光子 · 发表于 2017-5-16 11:13:00

对于标准品、对照品、标准菌株等关键检验试剂，需要放在有报警功能的冰箱或冷库。
虽然冰箱经过验证，但也不能保证任何时间温度都在合格范围内。如果标准品存放温度条件不符合要求，导致标准品失效，那检验结果就不可信。检查官估计是从这点考虑，定的关键缺陷
报警功能，超警戒了就可以采取措施调节温度，或者将冰箱内物品转移到其它符合要求的地方。
需要改用医用冰箱。

一片红云 · 发表于 2017-5-16 17:53:41

光子发表于 2017-5-16 11:13
对于标准品、对照品、标准菌株等关键检验试剂，需要放在有报警功能的冰箱或冷库。
虽然冰箱经过验证，但也 ...

嗯，你说的在理。
我们家用冰箱验证了也安装了报警装置，她都不行！

6VCaFDu9me · 发表于 2017-5-16 19:32:58

安装一个实时温度监测报警器，就可以吧。

一片红云 · 发表于 2017-5-16 21:04:43

6VCaFDu9me 发表于 2017-5-16 19:32
安装一个实时温度监测报警器，就可以吧。

本来就安装了的，这样也不行的

lsj10181 · 发表于 2017-5-16 22:35:42

stbotman 发表于 2017-5-11 12:26
这意见提的角度刁钻啊。

这位兄台厉害呀佩服佩服

最后一根腿毛 · 发表于 2017-5-17 08:47:31

做的确认再充分，一进实验室看到家用冰箱，说实在，挺别扭的，海尔也有商用生物医疗的冰箱啊，8k左右，换吧

[质量控制QC] 实验室冰箱

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