关于购进中药提取物投料生产的问题

pengruxi

某品种，按部颁标准为某提取物投料，该提取物有药典标准，市场上能买到。
但是基本上所有的供应商都不能提供提取物批文，个别的能提供有写明XX提取物的药品生产许可证，还有多数厂家只能提供原中药提取的GMP证。这种情况下，这些厂家哪个能合法供应呢？
就我了解的情况我先说明下：
1、购买合法提取物投入，目前允许，但药监局的同志不建议这么做，提示说国家局肯定会收拢这个政策。
2、大多数我认识的同行认为，就中药提取物目前没批文正常，持有相应的（指注明具体品种，比如黄芩提取物）范围的药品生产许可证就可以生产。
可能有些零散，因为事情多刚好，大家对购买提取物投料有啥看法都分享下吧，谢谢。

tcme

您先看看这个帖子吧
http://www.chinapat.com/forum.ph ... 9%CC%E1%C8%A1%CE%EF
1、国家局收拢这个政策已经成为定局；
2、目前中药提取物管理就是比较混乱，你同行认为的基本都是这个状况
我个人觉得，有批文、许可证或者GMP证书都可以买，但你作为制剂企业，要做好质量审计工作，这也是以后发展的趋势
   个人意见，供参考~··

lxzxd007

企业要生存，什么方法都会有的。

pengruxi

取消的信息我还真只是听说很少内容，这个贴比较详细http://www.chinapat.com/forum.ph ... 9%CC%E1%C8%A1%CE%EF。
谢谢。

怀谷

1、这是个历史遗留问题，建议楼主以原始研发所采用的那家而对提取物投料，并保持稳定。
2、从2010版药典一部收载情况看，我个人认为发展提取物是趋势。
3、更换提取物的生产厂家，按照现在的注册管理办法，要提出补充申请。
仅供参考。

吐槽2013

国家已经有规定的啦