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[设施设备] 设备操作SOP该谁起草

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药徒
发表于 2012-5-23 17:29:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我对这个问题很纠结,关于设备操作规程该由谁起草?设备工程部还是生产使用部门起草
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药徒
发表于 2012-5-23 17:34:36 | 显示全部楼层
最好的起草者:设备的使用者且有能力(对设备熟悉的人)起草   退而求其次   有资质和能力 但需对操作者进行培训   
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药师
发表于 2012-5-23 18:02:36 | 显示全部楼层
初稿建议由设备工程师起草,根据供应商的操作说明书编制。
验证结束,由主操作人员或本岗位负责人修订、升级。
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药士
发表于 2012-5-23 18:03:57 | 显示全部楼层
同意楼上的意见
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药徒
发表于 2012-5-23 18:09:21 | 显示全部楼层
最初应该是设备部门的人根据说明书起草皮,确认合格后由使用人员与设备部门人员细化,批准后投入使用
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药徒
发表于 2012-5-23 18:09:22 | 显示全部楼层
设备部编写
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大师
发表于 2012-5-23 19:24:37 | 显示全部楼层
SOP由设备使用部门或者设备管理部门编写都是可以的,但是具体哪个部门,需要两个主管领导协调一下,或者看看谁更加强势和地位
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药生
发表于 2012-5-23 19:34:59 | 显示全部楼层
设备部起草。
这个SOP与别地不一样,肯定是设备部门的人在接收到设备后,先学会操作,了解了安全等各方面注意事项后,再教给员工地。
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药徒
发表于 2012-5-23 19:48:25 | 显示全部楼层
各公司可能情况都存在不同吧,最好由设备工程师起草,但有些公司设备部门力量薄弱,设备都是由使用部门学习操作,那只能由使用部门写了
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发表于 2012-5-23 19:55:05 | 显示全部楼层
我公司由工程部起草
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药士
发表于 2012-5-23 20:14:51 | 显示全部楼层
我公司由工程部起草
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发表于 2012-5-23 20:29:13 | 显示全部楼层
我们就是生产部起草的,根据说明书就那样写啊
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大师
发表于 2012-5-23 21:25:38 | 显示全部楼层
根据各企业特点吧

我公司工程部经理听说我要他起草,他就要辞职

点评

这样也行?  发表于 2012-5-23 23:55
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药徒
发表于 2012-5-23 22:48:56 | 显示全部楼层
起草者要懂设备原理是必须的,起草不仅要结合说明书;关键要充分利用好厂家调试员在自己公司调试期介绍的宝贵经验。
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药徒
发表于 2012-5-23 23:19:41 | 显示全部楼层
工程部拿初稿,然后生产写正式版,送工程审核,QA批准。
体现了团结互助的精神,同时与GMP的复核要求相一致。
皆大欢喜
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药徒
发表于 2012-5-23 23:55:44 | 显示全部楼层
我们是工程部起草的
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发表于 2012-5-24 06:52:07 | 显示全部楼层
学习学习。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2012-5-24 07:14:45 | 显示全部楼层
学习学习                  
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-24 08:46:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-23 18:02
初稿建议由设备工程师起草,根据供应商的操作说明书编制。
验证结束,由主操作人员或本岗位负责人修订、升 ...

谢谢哥了,我也是这么认为的
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药士
发表于 2012-5-24 22:59:16 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-5-23 21:25
根据各企业特点吧

我公司工程部经理听说我要他起草,他就要辞职

呵呵,很多企业机修只会修机子,搞软件,他们不行,脾气还臭的不行!
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