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[原料药] ICH-Q11指南发布:规范加强 影响深远

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药徒
发表于 2012-5-25 10:39:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ICH-Q11指南发布:规范加强 影响深远
/徐禾丰  /本报记者  董笑非


  编者按

  510日,让业内等待已久的Q11《原料药开发与制造》指南第四步文件由国际人用药品注册技术要求协调会议(ICH)在其官方网站上正式发布。该文件主要对化学与生物原料药开发的基本原则以及开发方式进行了调整。
  作为原料药出口大国,此文件的出台对我国原料药研发和生产领域的影响极大。本报特邀请业内专家对该文件内容进行独家解析,后期将陆续刊载ICH-Q11的具体内容及有关专家的点评,望能给国内相关原料药企业及有关部门以参考。
 。。。。。。。。。。。。
还有字数限制啊,
ICH—Q11指南发布:规范加强,影响深远.rar (6.45 KB, 下载次数: 151)
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药生
发表于 2012-5-25 11:10:11 | 显示全部楼层
高人真是多哈
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药徒
发表于 2012-5-25 12:43:50 | 显示全部楼层
感谢高人指点!
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药徒
发表于 2012-5-25 14:39:58 | 显示全部楼层
搞原料药的,正好需要,下载学习,谢谢楼主分享!
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药士
发表于 2012-5-25 15:53:09 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2012-5-27 19:49:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药生
发表于 2012-5-28 20:54:02 | 显示全部楼层
关注中文版哦,英文太烂了!!
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发表于 2012-5-29 15:03:21 | 显示全部楼层
北徐的大作,下
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发表于 2012-5-29 15:13:35 | 显示全部楼层
谢谢无私分享精神。
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发表于 2012-10-29 17:47:09 | 显示全部楼层
谢谢,太好了
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发表于 2012-10-29 17:51:58 | 显示全部楼层
这个是宝典啊  要支持
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发表于 2012-12-16 16:24:59 | 显示全部楼层
看一下。。。。。。
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药徒
发表于 2012-12-16 16:46:47 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2018-2-6 08:32:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-12-9 13:36:04 | 显示全部楼层
楼主优秀~ 英语炒鸡烂感谢分享   不过  不是还有好几个附件么  不知道哪些都在哪里能找到  
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