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楼主: 石头968
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[石头968] 洁净区”第一污染源“的根治

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药徒
发表于 2013-7-3 21:31:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-3 21:20
无菌内衣,不是无菌的,是第一层隔离人体微生物的屏障吧,名字叫的不太对。

如果最外一层防护服有效,员工少穿点衣服是好事,不容易出汗,员工不会进行一些不规范的动作“将领口拉开,透透气,挠痒痒等等”。发生这种现象,国人的管理往往是将这些原因归结为员工素质,这样的管理人员我很看不惯。很少有人从外因上去考虑根治。我的口头禅就是“不服,你来干”。可惜这句话对检查员无效!我也不敢讲。见笑了!

点评

我见过BCB逐级更衣的,层层穿衣,把人给闷死。 但是进入无菌区,至少还是需要2层洁净服的吧,一层贴肉穿,一层在外面作为无菌服。 不可能无菌外衣贴肉穿,哈哈  详情 回复 发表于 2013-7-3 21:45
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 21:45:08 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-3 21:31
如果最外一层防护服有效,员工少穿点衣服是好事,不容易出汗,员工不会进行一些不规范的动作“将领口拉开 ...

我见过BCB逐级更衣的,层层穿衣,把人给闷死。
但是进入无菌区,至少还是需要2层洁净服的吧,一层贴肉穿,一层在外面作为无菌服。
不可能无菌外衣贴肉穿,哈哈
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药徒
发表于 2013-7-3 21:57:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-3 21:45
我见过BCB逐级更衣的,层层穿衣,把人给闷死。
但是进入无菌区,至少还是需要2层洁净服的吧,一层贴肉穿 ...

呵呵,直接穿也不好。更衣也不方便。我在考虑其灭菌的必要性。大家说的无菌内衣好像是要灭菌的。既然是灭菌的,员工就必须在无菌更衣的地方穿,因此就多穿了一套衣服。如果公司想让员工舒服,要么建足够的更衣室,男女分开,分别脱成比基尼式的,然后再穿无菌内衣。要么加大空调的能力,让员工舒服点。这两种方法都会增加企业投资成本和运营成本。

点评

穿无菌内衣前,就是要脱成比基尼式 无菌内衣灭菌,主要是为了保证外表面与无菌外衣的接触污染,尤其是污染无菌外衣的外表面。  详情 回复 发表于 2013-7-3 22:53
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药徒
发表于 2013-7-3 22:02:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 tooseven 于 2013-7-3 22:03 编辑
tooseven 发表于 2013-7-3 21:57
呵呵,直接穿也不好。更衣也不方便。我在考虑其灭菌的必要性。大家说的无菌内衣好像是要灭菌的。既然是灭 ...


不知道有没有人做过实验,去证明,员工在洁净服里面分别穿着普通衣服和无菌内衣在无菌区工作的时候,人体带来的污染水平有什么区别?谁有兴趣带个头,让药企老板投资做个实验,拿出数据给药监部门看看。我相信这是一项有价值的科学研究。提供了证据,官员们信服,降低了企业陈本,员工还舒服,最关键的是结果也让老百姓吃的放心。

点评

主要是包裹人体微生物和颗粒的溢出,当然是两层比一层好一些。  详情 回复 发表于 2013-7-3 22:54
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药徒
发表于 2013-7-3 22:03:24 | 显示全部楼层
确实人员的因素占了很大的比重,下载来学习一下
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药徒
发表于 2013-7-3 22:10:18 | 显示全部楼层
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发表于 2013-7-3 22:29:42 | 显示全部楼层
内层服装材质用什么的好呢,和无菌服一样材质,贴身很不舒服,不知道用什么材质工人舒服一些,还不造成污染

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这个有待于改进吧,贴身穿的,最好内衬纯棉或者类似纯棉,外衬防静电无尘布,哈哈。  详情 回复 发表于 2013-7-3 22:56
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 22:53:38 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-3 21:57
呵呵,直接穿也不好。更衣也不方便。我在考虑其灭菌的必要性。大家说的无菌内衣好像是要灭菌的。既然是灭 ...

穿无菌内衣前,就是要脱成比基尼式
无菌内衣灭菌,主要是为了保证外表面与无菌外衣的接触污染,尤其是污染无菌外衣的外表面。
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 22:54:59 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-3 22:02
不知道有没有人做过实验,去证明,员工在洁净服里面分别穿着普通衣服和无菌内衣在无菌区工作的时候,人 ...

主要是包裹人体微生物和颗粒的溢出,当然是两层比一层好一些。
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 22:56:19 | 显示全部楼层
浪花朵朵 发表于 2013-7-3 22:29
内层服装材质用什么的好呢,和无菌服一样材质,贴身很不舒服,不知道用什么材质工人舒服一些,还不造成污染

这个有待于改进吧,贴身穿的,最好内衬纯棉或者类似纯棉,外衬防静电无尘布,哈哈。
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药徒
发表于 2013-7-3 23:22:23 | 显示全部楼层
人,太难控制了,所以成了第一大污染源..........
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药徒
发表于 2013-7-4 00:02:40 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-3 22:54
主要是包裹人体微生物和颗粒的溢出,当然是两层比一层好一些。

如果最外一层防护有效,并且产品核心区有有效的隔离保护(气流等),把人包的层数太多了也没必要。难不成把人也灭一下菌?

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两层不算多,难道要裸穿无菌服  详情 回复 发表于 2013-7-4 12:02
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药徒
发表于 2013-7-4 06:03:20 | 显示全部楼层
拜读下,tks
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药士
发表于 2013-7-4 06:41:27 | 显示全部楼层
好贴不会沉,这么久了依然受大家关注,对于第一污染源“人”而言,如何根治?制度、流程、意识能有效降低污染,根治实现困难
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发表于 2013-7-4 10:46:31 | 显示全部楼层
人是最大的不确定因素,要通过管理培养员工的质量意识。
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-4 12:02:56 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-4 00:02
如果最外一层防护有效,并且产品核心区有有效的隔离保护(气流等),把人包的层数太多了也没必要。难不成 ...

两层不算多,难道要裸穿无菌服
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药徒
发表于 2013-7-4 19:10:41 | 显示全部楼层
我的本意是:人员在一般区脱外套,穿工服,进D级套洁净服, 进C级缓冲脱洁净服(保留一般区工服),进B级缓冲穿无菌服,进B级背景区(在此省略鞋套和手消程序)。所以最终状态是,人员穿着一般区的工服(内衣),套着灭菌的洁净服。

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一般区工作服外面套灭菌的洁净服,显然无菌服被污染的可能性更大吧。  详情 回复 发表于 2013-7-4 20:08
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发表于 2013-7-4 19:14:10 | 显示全部楼层
人是制药过程第一大污染源,不管你信不信,反正我是信了
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药生
发表于 2013-7-4 19:21:43 | 显示全部楼层
管理好人比啥都重要
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-4 20:08:38 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2013-7-4 19:10
我的本意是:人员在一般区脱外套,穿工服,进D级套洁净服, 进C级缓冲脱洁净服(保留一般区工服),进B级缓 ...

一般区工作服外面套灭菌的洁净服,显然无菌服被污染的可能性更大吧。
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