探讨一直困惑的问题----供试品溶液的主峰保留时间与对照品溶液的主峰的保留时间一致？

521kaiyue · 发表于 2013-1-9 12:07:27

学习了，不过很多东西都是从国外学习来的，我们公司以前就是一分钟之内就行，还是要看品种的，柱子使用情况等很多因素。个人感觉还是需要从严要求的！

www大海 · 发表于 2013-1-14 14:14:23

我认为：如果对于已知的样品和对照品的比对，其保留时间RSD<2%，就可以认为供试品溶液的主峰保留时间与对照品溶液的主峰的保留时间一致。

饮水泉 · 发表于 2013-1-15 20:30:46

DAD检测器保留时间相差的很小，我们一般都没有超过0.2分钟

wm0260 · 发表于 2013-1-15 21:16:51

路过学习

yangchb · 发表于 2014-6-23 20:48:28

弱弱问一下，能不能用相对辅料峰的相对保留时间做评判？

zxkzq99520 · 发表于 2014-6-27 10:07:53

根据药典通则HPLC系统适应性试验规定，同一样品连续进样5针，峰面积、保留时间等参数RSD<2%，即符合要求。
这个就是个标准吧，

入不了门者 · 发表于 2018-5-10 14:13:03

zxkzq99520 发表于 2014-6-27 10:07
根据药典通则HPLC系统适应性试验规定，同一样品连续进样5针，峰面积、保留时间等参数RSD

有规定保留时间》？

viviiyiyi · 发表于 2018-5-10 16:07:24

“对照品溶液主峰的保留时间与供试品溶液主峰的保留时间之比在0.98—1.02”，我们文件上也是这么要求的。对此，我觉得可以沿用论坛院士@“岁寒三友”《分析方法学验证技巧与重点》帖子的思路解释如下：
药典液相系统适用性实验连续进样5针，允许保留时间RSD不大于2%，也即数据2%以内的误差可以归属为仪器引入。
个人理解，还请指教！
附原贴链接：https://www.ouryao.com/forum.php ... 9%D3%EB%D6%D8%B5%E3

viviiyiyi · 发表于 2018-5-10 16:13:26

本帖最后由 viviiyiyi 于 2018-5-10 16:17 编辑

哈哈，保留时间RSD不大于2%（or 5%）,可以理解为根据自己公司仪器确认的系统适用性要求来确定一致的范围吗

viviiyiyi · 发表于 2018-5-10 16:29:35

色谱那些事发表于 2012-12-18 17:02
是的！

药典通则HPLC系统适应性试验规定，同一样品连续进样5针，峰面RSD<2%，没看到对于保留时间RSD的规定呢，我们的药典版本太低了吗

xiaoluo44 · 发表于 2020-6-23 10:47:44

配对t找到置信区间或者容差区间即可

布丁 · 发表于 2023-3-28 21:51:27

学习了，谢谢

探讨一直困惑的问题----供试品溶液的主峰保留时间与对照品溶液的主峰的保留时间一致？

点评

点评

点评

浏览过的版块