人员表面微生物取样

丽达 · 发表于 2017-5-25 20:19:52

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GMP验证指南中提到人员表面微生物取样时，人员不得自行取样，那么这个取样可以相互取吗？还是说必须质量人员取？假设装上监控后，可以查看人员取样情况，是否可以规定自己给自己取样？这个不得自己给自己取样的规定的初衷，是害怕取样人不照规定取还是担心个人操作不方便？请问大家都是怎么理解的，又是怎么做的呢？

YaFsXt3he7 · 发表于 2017-5-25 21:02:12

一个是自己取样不方便，再一个是取样最好是由固定的、经过培训的QA取样。便于排除不可控因素。

橙路漫漫 · 发表于 2017-5-25 21:27:20

谁做环控谁来取

啊啊啊K · 发表于 2017-5-25 21:37:24

不能自己取样，由专门的人取样。主要是自己给自己取样不方便，

QL_Charles · 发表于 2017-5-25 23:32:24

我们是由经过培训考核通过的环境监测人员取样

xqliu · 发表于 2017-5-26 05:57:57

确保取样过程及操作的一致性。

zj_tang63 · 发表于 2017-5-26 06:17:21

环测人员取样

探讨学习 · 发表于 2017-5-26 06:28:31

这个最好由qa统一取样，一是因为qa经过培训，比较专业，二是因为相互取样，因每个人的操作方法不一，无法保证取样操作的一致性，出现长菌问题，分析不好排除是否是人为操作，还是表面染菌问题，个人意见。

一片红云 · 发表于 2017-5-26 06:33:04

培训过的取样人员取

xiacaizu · 发表于 2017-5-26 07:07:33

大家的取样地点是三更么？还是在操作间？取样级别是V级，还是B级。

xiacaizu · 发表于 2017-5-26 07:08:09

C级还是B级

cc762 · 发表于 2017-5-26 08:24:14

专人取样，互相取样也不方便。

chen580231 · 发表于 2017-5-26 08:30:58

xiacaizu 发表于 2017-5-26 07:07
大家的取样地点是三更么？还是在操作间？取样级别是V级，还是B级。

在B级下取样，取样时间在生产结束后清场前。

xiacaizu · 发表于 2017-5-26 09:34:53

chen580231 发表于 2017-5-26 08:30
在B级下取样，取样时间在生产结束后清场前。

那就是在操作间取样了，而不是在更衣间。我们公司是在更衣间取样。

hongyu · 发表于 2017-5-26 09:57:17

来取取经

菜鸟懒飞 · 发表于 2017-5-26 10:02:16

我们是在B级走廊上取得，由环境检测人员或是QA取样，取样后喷酒精

阿秀哥 · 发表于 2017-5-26 10:30:57

这个肯定是不能自己取的啊，这不是给人有点监守自盗的感觉吗，最好还是交给质量部的人来取样检验吧

小美2005 · 发表于 2017-5-26 20:42:51

专业的人做专业的事

tl111111 · 发表于 2017-5-26 20:45:05

我们也是自己取的

不能自己取出处能说详细点吗

丽达 · 发表于 2017-5-29 09:38:06

YaFsXt3he7 发表于 2017-5-25 21:02
一个是自己取样不方便，再一个是取样最好是由固定的、经过培训的QA取样。便于排除不可控因素。

从风险角度考虑，应该这样。但对于人员配置不同的公司，实行起来还真有难度。

[质量控制QC] 人员表面微生物取样