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楼主: joshua
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[取/留样] 你们是由谁负责取样的?

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发表于 2017-11-27 14:11:15 | 显示全部楼层
我们这边QC负责原辅料包材,QA负责中间产品,成品,水
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药生
发表于 2018-2-2 14:50:56 | 显示全部楼层
我们是QC和生产的取样
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发表于 2018-2-2 15:04:45 | 显示全部楼层
反正不是我就对了
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发表于 2018-2-24 16:11:48 | 显示全部楼层
一般是QAQC经过培训合格且授权的才可以
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药徒
发表于 2018-4-3 11:45:01 | 显示全部楼层

GMP办公室监督QA以及质量有关的所有活动,GMP办公室由公司董事会直接领导
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发表于 2018-4-28 10:40:01 | 显示全部楼层
经过培训授权的人即可(QA、QC、车间均可)
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发表于 2018-5-31 21:59:17 | 显示全部楼层
重点不是哪个岗位的人取样,而是取样的人是不是经过培训,真正懂得取样要遵循的规则。
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发表于 2018-6-2 16:49:58 | 显示全部楼层
现任公司原辅料QC取,成品是QA送检;前任公司都是QC取,没办法,QA太强势,还喜欢甩锅
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药徒
发表于 2018-6-5 17:03:00 | 显示全部楼层
我们是车间取样,QA、QC从来不取样
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发表于 2018-6-12 14:10:07 | 显示全部楼层
个人觉得第三项
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药士
发表于 2018-7-3 16:43:29 | 显示全部楼层
在GMP中规定取样应该是质量管理部门的经授权的人员,而且质量部门的职责一般不能下放。支持第二个选项
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药徒
发表于 2018-7-20 09:00:25 | 显示全部楼层
通常情况下,应有质量部人员进行取样,中间产品可以由经培训的车间人员进行取样,不能一概而论的说只要授权培训的人都行
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药徒
发表于 2018-7-20 09:11:31 | 显示全部楼层
老东家班长取中间体,QA取成品,QC取原辅料,现老板一律归QA
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药徒
发表于 2018-7-31 19:26:34 | 显示全部楼层
我们什么都让生产人员来做,烦死了
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发表于 2018-9-6 16:09:03 | 显示全部楼层
一般企业是QC或者QA取样,但需要符合企业各个岗位自己的职责划分,需要经过授权后,进行取样操作的培训,涉及无菌的要进行无菌知识的培训,所以法规不会限定具体人员,只是符合法规要求即可。
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药徒
发表于 2018-9-6 16:16:04 | 显示全部楼层
支持第三选项,QA,QC,车间均可取样。每个公司执行可能不一样,关键看部门领导强不强势,领导说谁取就谁取。谁取样,谁不取样都可以找到法规可以支持。车间人员可以取样GMP也有说明,GMP也没规定取样是质量部的活。

第十二条质量控制的基本要求:
(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;

第三十二条 生产过程中的取样和控制
2.中间控制可由有资质的生产部门人员进行,并可在质量管理部门事先批准的范围内对生产过
程进行必要的调整。
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药徒
发表于 2018-11-14 15:46:58 | 显示全部楼层
车间人员经过QC取样培训后,授权,然后就可以进行取样了,QA应该不能参与取样吧
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药徒
发表于 2018-11-16 11:04:42 | 显示全部楼层
看企业只身的实际情况决定,只要经培训受权,QA\QC我认为都可以
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药徒
发表于 2018-11-16 11:24:47 | 显示全部楼层

我们这边 OQ可以取,IE的也可取
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药徒
发表于 2018-11-16 11:25:19 | 显示全部楼层
我们这边 OQ可以取,IE的也可取!
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