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楼主: joshua
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[取/留样] 你们是由谁负责取样的?

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发表于 2021-2-22 12:17:42 | 显示全部楼层
我们是QA取样,QC只负责检验
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药徒
发表于 2021-2-22 13:54:01 | 显示全部楼层
经授权培训过的人员
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药徒
发表于 2021-9-6 16:57:29 | 显示全部楼层
问题是还有车间自己取样的?

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只调查行业现状,不分析合理性 PS:无论谁取样都能找到优缺点,但可以确定的是 取样是一个吃力不讨好的活,不出成绩,因此谁都不愿意干  详情 回复 发表于 2021-9-10 09:08
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药徒
发表于 2021-9-9 15:10:20 | 显示全部楼层
我们是现场QA取样
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-10 09:08:14 | 显示全部楼层
梦魂613 发表于 2021-9-6 16:57
问题是还有车间自己取样的?

只调查行业现状,不分析合理性

PS:无论谁取样都能找到优缺点,但可以确定的是 取样是一个吃力不讨好的活,不出成绩,因此谁都不愿意干
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药徒
发表于 2021-11-24 13:27:51 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2017-8-12 12:58
按你的逻辑谁监督质量受权人呢

药监局,,,,,
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药徒
发表于 2022-2-9 08:37:54 | 显示全部楼层
要保证样品的真实性,QA肯定是不能取样的,国内检查QA取样也一般不会有太大的问题,经授权后,EDQM、FDA这类官方审计肯定是不行的。建议中间体或中间过程取样可由车间来完成,物料和成品由QC来取样,这样减轻点QC取样的工作量。

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过呢你QA 做个取样甚至测个环境的还挺多的;应该是 现场QA 近水楼台,老板想着提高人员利用效率  详情 回复 发表于 2022-4-24 15:00
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药仙
发表于 2022-4-23 17:22:00 | 显示全部楼层
我们是QA取样
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药徒
发表于 2022-4-24 13:34:14 | 显示全部楼层
取样是我,做实验是我,出报告是我,做验证还是我
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药徒
发表于 2022-4-24 13:39:01 | 显示全部楼层
第三种方法符合要求
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药生
 楼主| 发表于 2022-4-24 15:00:05 | 显示全部楼层
15916243141 发表于 2022-2-9 08:37
要保证样品的真实性,QA肯定是不能取样的,国内检查QA取样也一般不会有太大的问题,经授权后,EDQM、FDA这 ...

过呢你QA 做个取样甚至测个环境的还挺多的;应该是 现场QA 近水楼台,老板想着提高人员利用效率
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药徒
发表于 2022-4-24 15:13:58 | 显示全部楼层
经过培训授权的人即可(QA、QC、车间均可)。取的样品不同需要不同的人员,但是无外乎QA、QC,车间工人在经历严格培训和授权后可以进行取样工作。但仅限经授权的的人员。一个合格的车间无论谁取样都是随机的。每一个环节都是严格的按照SOP、SMP进行。
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药徒
发表于 2022-10-17 09:22:01 | 显示全部楼层
经过授权的人均可,但是要在现场QA的监督下进行取样
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药徒
发表于 2022-11-20 09:59:16 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2022-4-24 15:00
过呢你QA 做个取样甚至测个环境的还挺多的;应该是 现场QA 近水楼台,老板想着提高人员利用效率

个人认为,本身公司的定位,或QA的自身定位有问题,让公司或领导,认为QA无事可做或无所用。
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药徒
发表于 2022-12-26 10:35:56 | 显示全部楼层
经过培训授权的人即可(QA、QC、车间均可)       
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药徒
发表于 2022-12-26 10:51:42 | 显示全部楼层
受过培训的,取样最方便的
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药徒
发表于 2023-3-15 08:27:01 | 显示全部楼层
第3种更符合实际工作需求
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药徒
发表于 2023-4-28 08:11:04 | 显示全部楼层
不光培训,还得明文授权啊
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药徒
发表于 2023-4-28 08:50:52 | 显示全部楼层
3,培训授权即可
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药徒
发表于 2023-4-28 10:18:54 | 显示全部楼层

制药的话就是药监局

点评

哈哈哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2023-4-28 10:50
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