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[吐槽及其他] 一个产品,不同包装规格的说明书和小盒可以不一样吗?

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药徒
发表于 2017-6-5 15:15:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个产品,不同包装规格的说明书和小盒可以不一样吗?
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药士
发表于 2017-6-5 15:25:11 | 显示全部楼层
标题:制剂规格相同但包装规格不同,可以共用说明书吗? 2017-05-23
咨询内容:我公司某一制剂产品制剂规格相同(0.2g)有袋装,有盒装,有瓶装3种包装规格,在说明书中的包装规格项下将三种包装规格都写上。外包装时,三种包装规格用的是同样的说明书。
回复:说明书应与批件所附相同。

你的问题和这个问题类似
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发表于 2017-6-5 15:26:33 | 显示全部楼层
说明书标签管理办法二十一条:药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
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药士
发表于 2017-6-5 15:26:42 | 显示全部楼层
不同规格包装小盒通常不一样吧
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药师
发表于 2017-6-5 15:29:50 | 显示全部楼层
一个产品,不同包装规格的说明书和小盒应当不一样,而且应当突出显示其规格区别。
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药徒
发表于 2017-6-5 15:39:29 | 显示全部楼层
小盒必须不能同样,且突出区别 ,说明书可通用
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药徒
发表于 2017-6-5 15:57:21 | 显示全部楼层
说明书可以一样

小盒可以不一样
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药徒
发表于 2017-6-5 16:12:47 | 显示全部楼层
路过,学习一下   
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大师
发表于 2017-6-5 17:32:51 | 显示全部楼层
内容以批准的为依据,式样可以不一致
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药徒
发表于 2017-6-5 23:43:43 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2017-6-5 15:25
标题:制剂规格相同但包装规格不同,可以共用说明书吗? 2017-05-23
咨询内容:我公司某一制剂产品制剂规格 ...

说明书包装项非处方和处方药规定不一样,一种明确规定每种包装规格是一个说明书,另一种就没进行说明。

点评

请问老师,具体是哪个法规有规定?想学习下,谢谢  详情 回复 发表于 2021-3-4 12:53
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药徒
发表于 2017-6-5 23:44:43 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2017-6-5 17:32
内容以批准的为依据,式样可以不一致

现在好多省都不对印刷性包装材料进行备案了
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药师
发表于 2017-6-6 08:33:07 | 显示全部楼层
我们的说明书是通用的,小盒各用个的。
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药徒
发表于 2017-6-6 09:50:35 | 显示全部楼层
需要不同物料代码,不同的备案
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药徒
发表于 2017-6-6 10:07:35 | 显示全部楼层
说明书也不能一样,因为规格不同,其他的可以一样
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大师
发表于 2017-6-6 11:30:32 | 显示全部楼层
说明书一般可以共用,小盒一般会有颜色区分
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发表于 2021-3-4 12:53:59 | 显示全部楼层
杨曙光 发表于 2017-6-5 23:43
说明书包装项非处方和处方药规定不一样,一种明确规定每种包装规格是一个说明书,另一种就没进行说明。

请问老师,具体是哪个法规有规定?想学习下,谢谢
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药圣
发表于 2022-7-10 20:29:03 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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