中药材清洗后不用干燥投料怎么操作?

与君相知 · 发表于 2017-6-9 18:34:59

谁知道湖南时代阳光药业股份有限公司生产的中药是真的吗？

天虎 · 发表于 2017-6-10 08:33:58

首先得很报批的工艺一致，其次是下道工序是什么，不干燥的隐患是什么，评估！不是所有的药材都必须干燥的，干燥还有风险呢

山绿茶 · 发表于 2017-6-14 08:50:04

我们做的是口服制剂,一次认证检查员说:水提的清洗了干燥再投料浪废大量能源,现在不干燥也是被认可的,前提方法要可行,怎么做不说,所以请教大家,免得下次检查再挨说.

anluanna · 发表于 2017-6-14 08:54:34

查一下你的工艺看一看是否有可研究的空间，是否需要补充申请对工艺进行变更。检查员那么一说就完了，说不定要做多少工作。你听他一说就改了，等到工艺核查的时候不是他检查，又糟心了！

山绿茶 · 发表于 2017-6-14 09:49:22

anluanna 发表于 2017-6-14 08:54
查一下你的工艺看一看是否有可研究的空间，是否需要补充申请对工艺进行变更。检查员那么一说就完了，说不定 ...

批准的工艺没有药材前处理的方法,方法都是根据药典、地方药材标准。我问这问题只要是足量投料方面是否说得过去。

山绿茶 · 发表于 2017-6-14 09:51:16

其实对中工艺问题，官方都是一句话，你原来怎么做就怎做，变更就要注册申报。

zysx01234 · 发表于 2017-6-14 10:24:12

夏神发表于 2017-6-8 23:14
我们是切后测水分，用原药材水分折干

水分会不会太大，20，30%应该可能不止吧

zysx01234 · 发表于 2017-6-14 10:24:48

guare 发表于 2017-6-8 17:11
我们公司就是这么做的，已得到认可。

具体说说，怎么做到被认可的

★风★ · 发表于 2017-6-14 11:32:40

不要听有点检查员瞎说，会害死你们的。不上条款的听听就过了。

gjlll · 发表于 2017-6-14 13:54:31

zysx01234 发表于 2017-6-8 11:13
现在操作方法得当不干燥投料是被认可的,问具体怎么做,说没时间说,——什么鸟语，看不明白。

注册申报工 ...

呵呵，懂规矩，打胜仗。

散人 · 发表于 2017-6-14 15:33:07

好多药厂早就是这样操作的了，拣选后就算是净药材。配料，批生产记录注明投料前，清洗药材。通常净药材要测一次水分。

zxf2961226 · 发表于 2017-6-15 08:33:59

guare 发表于 2017-6-8 17:11
我们公司就是这么做的，已得到认可。

如何保证每批药材是均一的，你说的理想化了，药材市场是什么情况，不知道吗？所谓批的概念真是没谱

guojinxun · 发表于 2017-6-15 08:39:51

天大的笑话

山绿茶 · 发表于 2017-6-16 15:10:52

guojinxun 发表于 2017-6-15 08:39
天大的笑话

很好笑吗?我看过一提取车间的设计图,就差没药材干燥的.

guare · 发表于 2017-8-2 10:48:17

一沙一叶发表于 2017-6-9 09:12
为啥@我啊，我不了解哦

安徽

57600661 · 发表于 2017-8-11 09:50:49

不好做，投是要按处方量投

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