最低装量检查法的疑问

毛毛我爱你 · 发表于 2017-6-8 11:29:23

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楼主刚刚
最低装量容量法，药标注是10ml，测出来5个瓶大多都是9.8ml左右，按标准规定，平均装量不少于标识装量，那这算合格还是不合格？

xxr041210 · 发表于 2017-6-8 11:51:32

不合格。。。

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-8 11:53:48

不合格。。。

gmp-qc · 发表于 2017-6-8 12:03:52

1：要求是10ml还是10.0ml？
2：你用量入式量筒还是量出式量筒？
3：量筒体积多大？如果用10ml量筒肯定不行，如果超过了25ml的量筒肯定也不行
只能在知道这几个问题之后才能回答你合格还是补合格

毛毛我爱你 · 发表于 2017-6-8 14:04:29

gmp-qc 发表于 2017-6-8 12:03
1：要求是10ml还是10.0ml？
2：你用量入式量筒还是量出式量筒？
3：量筒体积多大？如果用10ml量筒肯定不 ...

10ml用的是量入式量筒

蔺晨 · 发表于 2017-6-8 14:27:48

毛毛我爱你发表于 2017-6-8 14:04
10ml用的是量入式量筒

不合格
你病人喝药的时候也有残留的
这残留你应该考虑进去

xqliu · 发表于 2017-6-8 15:31:40

少于标示量，那就不合格了。

915_雨 · 发表于 2017-6-9 07:55:37

一般都多灌点点，内控10.2至10.4，太少小心投诉你不够量，至少保证用户有量筒、烧杯不泼洒时自己量也要超过10，

子政 · 发表于 2017-6-9 08:05:18

为了规避风险，一般都会比标示量多一点，因为少了要投诉，多了没事情

gmp-qc · 发表于 2017-6-9 10:40:44

毛毛我爱你发表于 2017-6-8 14:04
10ml用的是量入式量筒

如果是依据中国药典检验的，我说几个注意点
1：大于2ml的其实只要测三瓶就行了
2：依据液体的性质，10ml的装量易流动的应该增加0.5ml。粘稠的应该增加的更多些，具体我记不得了
3：结论是不合格

bwybwybwy · 发表于 2017-6-9 10:45:14

数据来说，平均也是9.8少于标示装量
不合格

wood295 · 发表于 2022-3-23 10:39:08

平均装量不少于标识装量这个是最低要求

[药典/标准文件] 最低装量检查法的疑问