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[确认&验证] 三静三动

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发表于 2017-6-13 16:57:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位大神!
洁净室空调验证中“三静三动”有没有相关法规或者指南规定,一个周期一天内将洁净区所有环测点全部检完是否合理。我公司三静三动每个周期所有环测点1天全部检完,共进行了6天洁净度与微生物监测,检察官说我们环境监测的时间过短,应该进行10多天甚至20天的环境监测。请各位大神指点
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药徒
发表于 2017-6-13 17:01:50 | 显示全部楼层
6天和10天20天没有多少区别,50步笑百步耳。 空调系统的验证关键的是能否持续保持验证状态,从检测监控的角度来讲,至少要半年以上的监控检测,否则没有多大意义,新的过滤器6天和10天真心没有什么差别

点评

点个专业  发表于 2023-2-14 13:54
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药徒
发表于 2017-6-13 17:04:36 | 显示全部楼层
让检查官开心就好!这个初次验证的话还是时间稍微长点吧,要是后期的再验证,评估(处于持续验证状态)后6天就行。
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药徒
发表于 2017-6-13 19:24:54 | 显示全部楼层
你们区域是不是较小呀,如果区域太大一天测不完呢,我们区域大是分区域做的,一个洁净区按空调系统不同进行环境监测。
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药徒
发表于 2017-6-14 07:19:31 | 显示全部楼层
三静三动有依据吗?学习中
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大师
发表于 2017-6-14 13:08:34 | 显示全部楼层
这个没有法规明确的,检察官的依据是什么
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发表于 2019-11-28 19:12:25 | 显示全部楼层
同问,不知道有没有了解的,答疑解惑
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药士
发表于 2019-11-28 19:29:40 | 显示全部楼层
刚刚考进去的检察官吧
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发表于 2024-5-6 15:15:25 | 显示全部楼层
只说了需要三动三静检测,但是具体间隔时间就看各个实验室自己方便操作了
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