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[确认&验证] 新建厂房的空调系统验证

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发表于 2017-6-16 12:51:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建厂房的空调系统性能确认中,需要做表面微生物项目吗?一般什么情况要做表面微生物?
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药徒
发表于 2017-6-16 14:41:22 | 显示全部楼层
luodan 发表于 2017-6-16 14:09
B级是很难做合格的,只能从人员控制个清洁卫生,其他区域还比较好做,设备运行正常应该不会是性能问题。
...

所以空调系统验证没事别做动态,要是不合格了查找原因发现是人为因素,那就让人质疑你没事做动态干嘛,自己找麻烦

动态监测的本质是证明生产管理水平,这跟空调系统性能没什么关系
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药徒
发表于 2017-6-16 12:59:02 | 显示全部楼层
按照洁净区微生物监控动态标准需要确认表面微生物
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药徒
发表于 2017-6-16 13:22:09 | 显示全部楼层
可以选取一些房间做就行了。墙 门 设备
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药徒
发表于 2017-6-16 13:52:37 | 显示全部楼层
性能验证完做动态试验,肯定是需要的啊?
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药徒
发表于 2017-6-16 13:53:47 | 显示全部楼层
luodan 发表于 2017-6-16 13:52
性能验证完做动态试验,肯定是需要的啊?

要是动态不合格,如何评估?是系统性能不好还是人员管理不善?
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药徒
发表于 2017-6-16 14:09:44 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-6-16 13:53
要是动态不合格,如何评估?是系统性能不好还是人员管理不善?

B级是很难做合格的,只能从人员控制个清洁卫生,其他区域还比较好做,设备运行正常应该不会是性能问题。
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药师
发表于 2017-6-16 16:42:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-16 16:59:51 | 显示全部楼层
新建厂房是用于什么生产工艺,根据生产工艺和控制手段进行验证项目评估吧。
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药徒
发表于 2017-6-17 13:34:00 | 显示全部楼层
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发表于 2017-6-18 15:51:01 | 显示全部楼层
关键生产设备和生产区域需要做。
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发表于 2017-6-26 15:37:49 | 显示全部楼层
功能房间都需要做的
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药徒
发表于 2017-6-26 15:45:02 | 显示全部楼层
可以做    关键房间  做一下  更充分
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