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质量部门的QC经理 必须知道的GMP知识

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药徒
发表于 2017-6-17 14:06:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量部门的QC经理 必须知道的GMP知识?负责监督原料、中间体、成品、关键生产介质和生产环境的各项检验工作。主要的实验包括理化、微生物、生物实验等
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药徒
发表于 2017-6-17 14:10:55 | 显示全部楼层
作为部门经理首先必须懂得就是,法规要求,实际要求,
法规要求很好理解,哪些是法规红线,不能去碰,;
实际要求,就是根据公司情况进行的实际处理流程,
必须要了解的信息内容有很多,实际检验操作、体系流程执行、仪器设备管理、计量要求等等信息,
什么时候该进行什么工作,按照什么样的流程进行执行,做何种类型的评估,什么样的风险是可以被接收的,
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药徒
发表于 2017-6-17 14:16:30 | 显示全部楼层
留样品的定期检测
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药师
发表于 2017-6-17 17:57:39 | 显示全部楼层
不但要全面知道和理解GMP知识,还要全面掌握药典和相应指南的内容。
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药徒
发表于 2017-6-17 21:38:31 | 显示全部楼层
数据可靠性
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药生
发表于 2017-6-19 10:06:18 | 显示全部楼层
路过,学习
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