确认与验证

边红红 · 发表于 2017-6-19 11:24:46

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无菌药品附录里有一条规定：应当采取措施保证验证不能对生产造成不良影响！对于口服固体制剂这块可采取哪些措施？文件中该怎么规定？

Sword · 发表于 2017-6-19 11:42:47

付费100元，我给你写篇论文出来

chen5385973 · 发表于 2017-6-19 11:52:37

Sword 发表于 2017-6-19 11:42
付费100元，我给你写篇论文出来

都明码标价了

Sword · 发表于 2017-6-19 12:06:41

chen5385973 发表于 2017-6-19 11:52
都明码标价了

我代写本科毕业论文的价格是2800-3500不等，这100元算是究极优惠价了

唐晓宇 · 发表于 2017-6-19 12:53:36

看你做的是你哪方面的验证了，厂房验证完了清洁消毒，设备验证按照物料进出管理

werewolfman · 发表于 2017-6-19 12:56:49

不同验证或确认，要求不一样，重点是，环境，物料，人员，

一片红云 · 发表于 2017-6-19 14:13:00

具体问题具体评估，不好一概而说

feignte · 发表于 2017-6-19 14:26:19

chen5385973 发表于 2017-6-19 11:52
都明码标价了

好便宜.建议楼主多找几个人凑100块.

dacq891026 · 发表于 2017-6-19 15:41:01

这个问题好大收你100算少了

civgguo · 发表于 2017-6-19 16:31:27

URS：
主题：预防确认与验证对生产部造成不良影响的措施
内容：依据GMP规范要求展开论述。
篇幅：10000-12000字。
论文结构：执行医药工业杂质的编排要求。
完成日期：20个工作日
提交方式：论坛发布+邮箱提交

朝海赏风 · 发表于 2017-6-19 16:43:09

你这个问题问的太不专业了，你自己都没重点。所有文件制定的核心都是生产工艺，你围绕工艺来就行

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