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[质量保证QA] 原料药车间D级环境问题

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发表于 2017-6-26 14:07:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近天气炎热高温,批生产监测的沉降菌浮游菌发现长了一个霉菌,,,怎么办?霉菌对原料药的影响有多大?
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药徒
发表于 2017-6-26 15:41:15 | 显示全部楼层
D级也要虽批监测吗?
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 楼主| 发表于 2017-6-26 16:17:27 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-6-26 15:41
D级也要虽批监测吗?

主要房间没批生产都要测沉降菌浮游菌
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药徒
发表于 2017-6-26 16:32:33 | 显示全部楼层
你们做的确实不错,我估计多数企业都没有批批做监测吧。D级区长个菌按理说比较正常啊,但是霉菌你得注意下,这个不太好杀灭。
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 楼主| 发表于 2017-6-26 18:39:08 | 显示全部楼层
flash02 发表于 2017-6-26 16:32
你们做的确实不错,我估计多数企业都没有批批做监测吧。D级区长个菌按理说比较正常啊,但是霉菌你得注意下 ...

对呀所以马上叫停,彻底清场。
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发表于 2017-6-26 21:53:22 | 显示全部楼层
空调系统运转状况如何。
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发表于 2017-6-26 22:47:31 | 显示全部楼层
空调系统温湿度控制的如何,霉菌跟湿度有关系吧应该,重点是空调系统运行是否正常
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药师
发表于 2017-6-27 08:03:07 | 显示全部楼层
注意人员和下水口。
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药徒
发表于 2017-6-29 19:11:42 | 显示全部楼层
弱弱的问一句 霉菌你们打算怎么去除呢?
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 楼主| 发表于 2017-7-1 16:15:49 | 显示全部楼层
Judy 发表于 2017-6-29 19:11
弱弱的问一句 霉菌你们打算怎么去除呢?

空调,地漏,洁净室房间,管路,设备一一排查,彻底清理。
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药徒
发表于 2017-7-4 07:22:42 | 显示全部楼层
火眼金睛 发表于 2017-7-1 16:15
空调,地漏,洁净室房间,管路,设备一一排查,彻底清理。

用消毒剂清理么?还是杀孢子剂?还是有专门杀霉菌的呀?
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 楼主| 发表于 2017-7-5 18:32:59 | 显示全部楼层
Judy 发表于 2017-7-4 07:22
用消毒剂清理么?还是杀孢子剂?还是有专门杀霉菌的呀?

开始是臭样结合乙醇,效果不是特好,后来又用了杀孢子剂,结果不错。但是一定要保证结区的温湿度。
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药徒
发表于 2017-7-11 17:20:42 | 显示全部楼层
火眼金睛 发表于 2017-6-26 18:39
对呀所以马上叫停,彻底清场。

培养的这段时间的产品怎么处理?
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 楼主| 发表于 2017-7-18 06:50:09 | 显示全部楼层
jianhongzhang 发表于 2017-7-11 17:20
培养的这段时间的产品怎么处理?

这不是我能管的事了,听从领导安排。
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药士
发表于 2017-7-22 10:25:40 | 显示全部楼层
长霉菌,你车间的环境肯定不是很好,首先,你的湿度肯定是不合适,你要做到整体排查基本做不到的。用甲醛熏蒸一下效果应该不错。
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