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楼主: 9577
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[质量保证QA] 取样证要不要写取样量?

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药徒
发表于 2017-7-3 08:44:21 | 显示全部楼层
gmp取样附录第18条规定,已取样的物料或产品外包装应该贴上取样标识,表明取样量、取样人和取样日期
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药徒
发表于 2017-7-3 10:33:07 | 显示全部楼层
上海海尼的谁?我是总部,透露商业机密,我要向徐总汇报
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药徒
发表于 2017-7-3 10:35:48 | 显示全部楼层
9577 发表于 2017-7-3 08:12
因为实际取样的时候不可能每一件的取样量都是一致的,而取样证都是贴在外包装上的,在取完样,还原外包装 ...

原料还是制剂啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-3 10:50:13 | 显示全部楼层

原辅料的取样,制剂是在包装前取样
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药徒
发表于 2017-7-3 12:23:14 | 显示全部楼层
这些问题  都是鸡毛蒜皮   无需较真    写上更好   差那一行
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药徒
发表于 2017-7-3 12:36:05 | 显示全部楼层
取样证是个什么样的东西?
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发表于 2017-7-3 13:28:56 | 显示全部楼层
我们是内包装要铁去阿姨能公正,也要写取样数量
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药徒
发表于 2017-7-3 14:36:50 | 显示全部楼层
取样证上标明数量?可操作性太差了,
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药徒
发表于 2017-7-3 20:10:25 | 显示全部楼层
取样证贴在最小取样包装上,我们是表示取样量的
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药徒
发表于 2017-7-3 21:47:48 | 显示全部楼层
写了有问题吗?不写能够追溯到不也可以吗
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药徒
发表于 2017-7-3 22:57:02 | 显示全部楼层
9577 发表于 2017-7-3 08:12
因为实际取样的时候不可能每一件的取样量都是一致的,而取样证都是贴在外包装上的,在取完样,还原外包装 ...

我们是提前根据批量件数做取样计划,按照取样计划写取样证
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药徒
发表于 2017-7-4 08:36:21 | 显示全部楼层
写总取样量的路过。
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药徒
发表于 2017-7-4 10:06:35 | 显示全部楼层
9577 发表于 2017-7-3 10:50
原辅料的取样,制剂是在包装前取样

为什么不直接贴外包装呢?
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药徒
发表于 2017-7-4 13:02:27 | 显示全部楼层
必须写哦,已经规定了
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药徒
发表于 2017-7-4 13:58:30 | 显示全部楼层
不管取样证上面写不写取样量?

反正你应该找一个地方体现取样量~~~
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发表于 2017-7-5 07:43:58 | 显示全部楼层
取样量从哪里来呢,难道每取一件就称量一件的取样量?取的件数少还好,件数多的话,也是很大的工作量
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药徒
发表于 2017-7-5 10:08:21 | 显示全部楼层
最好要写,要体现取样量,便于追溯
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药徒
发表于 2017-7-5 11:02:28 | 显示全部楼层
取样证不写明取样量,是不是你们的货位卡没有体现取样数量?
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发表于 2017-7-5 11:38:13 | 显示全部楼层
不需要写,实际取样不会去准确称量每件取了多少量,都是称取总量。取样证应该贴在外包装上,贴内包装上,谁能看得到呀。
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药徒
发表于 2017-7-5 16:53:34 | 显示全部楼层
“第二百二十二条 取样应当至少符合以下要求:
(五)样品的容器应当贴有标签,注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息”

GMP没有明确规定要在标签上有取样量,但我认为还是写一下比较便于追溯。
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