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[质量保证QA] 取样证要不要写取样量?

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药徒
发表于 2017-7-1 15:24:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         今天和扬子江海尼药业的QC讨论,内包装是否要贴取样证?
         我的观点是应该先贴内包,否则取完样后还原外包装,你根本不知道哪一件取了多少?对方说海尼取样证上不标明取样量,取样证只是说明哪些被取样,取样总量达到SOP要求就行。我觉得这样设计比较合理,因为实际取样中,不可能每一件都精准达到计算后的理论值。不知道各位同仁怎么看

点评

你们有取样记录吗?  发表于 2017-7-3 12:07
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药徒
发表于 2017-7-3 08:44:21 | 显示全部楼层
gmp取样附录第18条规定,已取样的物料或产品外包装应该贴上取样标识,表明取样量、取样人和取样日期
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药生
发表于 2017-7-1 16:58:13 | 显示全部楼层
没有必要在取样证上写明取样量,你只要能追溯到就可以了,例如取样证上编号,在取样记录上就能查到各个的取样量也可以啊。
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药士
发表于 2017-7-1 15:29:20 | 显示全部楼层
被取样的最小 包装 贴
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药徒
发表于 2017-7-1 16:56:18 | 显示全部楼层
认同取样证上不写取样数量
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药徒
发表于 2017-7-1 17:22:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-7-1 17:23:18 | 显示全部楼层
同意海尼的观点
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药徒
发表于 2017-7-1 18:04:38 | 显示全部楼层
我们厂目前取样证上有取样量,取2件10个纸盒的话,那就这两件各贴一个取样证,取样量分别是5个
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药徒
发表于 2017-7-1 18:42:37 | 显示全部楼层
但是遇到那种大宗物料很多车间都需要使用的时候,发到每个车间的物料怎么计算平衡呢?
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发表于 2017-7-1 18:43:57 | 显示全部楼层
不用。取样证有编号吧
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发表于 2017-7-1 19:41:39 | 显示全部楼层
取样单肯定要写取样量
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发表于 2017-7-1 20:59:11 | 显示全部楼层
取样时必须要将取样量标注在包装上,可以在取样证上标明,也可以另外制作一个取样标签专门写取样量
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药徒
发表于 2017-7-1 21:16:07 | 显示全部楼层
取样证,不写数量?
那数量如何体现?
追溯呢?
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发表于 2017-7-1 22:17:33 | 显示全部楼层
我们取样证上也没有取样量,取样量在另外的取样记录(台帐式)上体现。
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药徒
发表于 2017-7-1 22:23:56 | 显示全部楼层
取样证在完成取样后应及时粘贴并注明实际取样数量
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药徒
发表于 2017-7-1 23:07:23 | 显示全部楼层
是不应该分东西啊
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大师
发表于 2017-7-1 23:25:17 | 显示全部楼层
看取样物品重要程度,也看没写取样量有何影响。
自己评判,写了就麻烦点,但没用的,不如不写。
未发生没写取样量造成任何风险的损失的,不写也可以。
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发表于 2017-7-2 13:46:14 | 显示全部楼层
1986mm 发表于 2017-7-1 18:04
我们厂目前取样证上有取样量,取2件10个纸盒的话,那就这两件各贴一个取样证,取样量分别是5个

我们也是
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发表于 2017-7-3 06:15:36 | 显示全部楼层
同意海尼的观点
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发表于 2017-7-3 07:39:05 | 显示全部楼层
我们单位有总取样量和每个取样量
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-3 08:12:20 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-7-1 21:16
取样证,不写数量?
那数量如何体现?
追溯呢?

因为实际取样的时候不可能每一件的取样量都是一致的,而取样证都是贴在外包装上的,在取完样,还原外包装的时候怎么做到一一对应,所以我认为内包装也要贴取样证,可是领导认为二次浪费。不知道贵公司怎么解决的。

点评

我们是提前根据批量件数做取样计划,按照取样计划写取样证  详情 回复 发表于 2017-7-3 22:57
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