取样证要不要写取样量？

扑克老K · 发表于 2017-7-6 07:24:16

写明取样量

蓝雨~ · 发表于 2017-7-6 08:22:50

lxy0793 发表于 2017-7-5 11:38
不需要写，实际取样不会去准确称量每件取了多少量，都是称取总量。取样证应该贴在外包装上，贴内包装上，谁 ...

前面半句我不同意。假设到货100箱小盒，根据SOP算出要从6箱里面取样100只，那我应该是前面5箱各取17只，第6箱取15只，我们的做法是6箱都分别写取样量，这样发给车间才能看到这箱小盒被取样了多少只

凌寒独自开 · 发表于 2017-7-6 08:38:57

取样证内外包装都贴，并且每个取样证上都填写取样量。

wcz55 · 发表于 2017-7-6 10:34:11

应当写上取样量，便于物料管理。让仓库知道取样后该包装的物料实际数量是多少

JL052 · 发表于 2017-7-6 10:37:33

根据风险与对应的措施，这个不用纠结吧

hwm0753 · 发表于 2017-7-6 13:59:03

玻璃杯发表于 2017-7-3 22:57
我们是提前根据批量件数做取样计划，按照取样计划写取样证

我们也是，然后取样证和取样台账都体现数量

9577 · 发表于 2017-7-6 16:11:00

蓝雨~ 发表于 2017-7-6 08:22
前面半句我不同意。假设到货100箱小盒，根据SOP算出要从6箱里面取样100只，那我应该是前面5箱各取17只， ...

这个是针对原辅料说的，包材都是在仓库直接取的，而且能做到你说的准确取样

liaping19870603 · 发表于 2017-7-6 16:47:19

要写取样量吧··

ceq518 · 发表于 2017-7-7 07:40:16

我个人觉得应该填写数量，既是符合GMP要求也是对实际操作的记录。对于楼主担心的外包恢复后的分不清那件取样的问题，我觉得既然取过样总有痕迹可寻，或可故意留下痕迹以备检查，如封口胶封口。检验取样对于计量型样品可能影响不大，取样数量可能会在称量允许偏差范围内，但对于计数型取样如何应对检查数量不足和以后物料领入车间后的物料平衡计算是个值得思考的问题。

大呆子 · 发表于 2017-7-7 08:07:41

理论上可行，实际上如果你非要这么规定就只有造假，你用脚想想看，如果取样十几袋，取一点样都要去称一下，你一天能取几个样呢？

化学家 · 发表于 2017-7-7 08:47:54

内包一般不贴取样证，取样数量如果影响整件投料量，有货位卡记录，不是取样证的范畴

9577 · 发表于 2017-7-7 09:14:31

化学家发表于 2017-7-7 08:47
内包一般不贴取样证，取样数量如果影响整件投料量，有货位卡记录，不是取样证的范畴

我的意思是如果内包不贴取样数量的标识，在还原外包的时候，谁还记得住哪一包取了多少，因为不是每一次取样取样总数都能平均整除的。例如有的取8g，有的取9g，而且就算能够整除，每一件理论取样量是相同的，实际操作时不可能没有差异，内包没有标识，到还原外包时，往外包上贴取样证，每一张取样证都要写取样数量就是个笑话。

jkchenly · 发表于 2017-7-7 11:13:00

看你产品重量要求的偏差，有些要精确，有些按可操作性执行。

zzx226 · 发表于 2017-7-7 12:27:40

Kydyao 发表于 2017-7-5 16:53
“第二百二十二条取样应当至少符合以下要求：
（五）样品的容器应当贴有标签，注明样品名称、批号、取样 ...

单独发布的取样附录上，第十八条已取样的物料和产品的外包装上应贴上取样标识，标明取样量、取样人和取样日期。

dream巢 · 发表于 2017-7-7 13:33:52

9577 发表于 2017-7-3 08:12
因为实际取样的时候不可能每一件的取样量都是一致的，而取样证都是贴在外包装上的，在取完样，还原外包装 ...

取样证写取样量固然好，但是不写在取样证上面，体现在取样记录上或货位卡上取样总量也不是不可以，由于取样量相对于总量来说很少，可以忽略，所以只是记录这个取样过程。
取样证就贴在每个最小包装单位上就好了，确实不用里外都贴，那样很麻烦的

凯恩血蹄 · 发表于 2017-7-7 15:31:34

取样记录和取样标示都得有取样量，尤其是标示，QC取样证无取样量，让车间怎么做物料平衡，尤其是大规模生产的。

Kydyao · 发表于 2017-7-9 09:26:16

zzx226 发表于 2017-7-7 12:27
单独发布的取样附录上，第十八条已取样的物料和产品的外包装上应贴上取样标识，标明取样量、取样人和取样 ...

你是对的。感谢纠正。

天青碧雨 · 发表于 2017-12-13 15:19:18

我觉得大家在讨论之前是不是得看看法规啊，GMP附录取样自2014年7月1日开始实施，第18条写到“已取样的物料和产品的外包装上应贴上取样标识，标明取样量、取样人和取样日期。”，明确规定的东西还有疑问吗？

蚌蚌 · 发表于 2017-12-13 15:32:15

要写取样数量的

吴从武 · 发表于 2017-12-13 15:52:24

9577 发表于 2017-7-3 08:12
因为实际取样的时候不可能每一件的取样量都是一致的，而取样证都是贴在外包装上的，在取完样，还原外包装 ...

同意你们领导的做法

[质量保证QA] 取样证要不要写取样量？

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