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[质量保证QA] 进场物料管理

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药徒
发表于 2017-7-4 09:50:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP中要求物料要有指定的代码和批号,现在工作的公司只有代码,例如“Y01”代表某种原料,但一直没有制定本厂批号,现在进行文件修订。但小弟有以下几点疑惑(以前不是搞仓库管理的):
1.按本厂批号管理,相关物料是否要贴相应的批号标识,只靠货位卡管理是否有差错的风险?
2.请验单是否应该填写本厂批号,QA如何进行核对物料的供货批号,靠厂家检验报告书吗?
3.同上,检验报告书按本厂批号登记吗?
希望各位同仁们指导
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药士
发表于 2017-7-4 10:00:37 | 显示全部楼层
你真是无知者无畏啊。
1、进仓物料按待验状态管理,不同物料和不同批号的同种物料均要分开放置【后一种至少是不同托盘;或同意托盘时中间用隔板隔开】,只要供应商的物料包装上标签完好那就不会差错。
2、物料请验单必须写明物料名称、数量、供应商、批号【供应商批号和自己公司的批号】、请验项目、请验人及日期、所在仓库的编号等,另外需附供应商报告单一起交于QC。
3、物料的报告单一般会同时标注本厂批号和供应商批号,检验合格之后的库存管理、发放使用等环节均使用本厂批号了,不再关注供应商批号。
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药徒
发表于 2017-7-4 10:07:29 | 显示全部楼层
一楼正解,验收环节是建立供方和工厂追溯体系的环节,使用环节只需要体现工厂自己的编号/批号就行了。
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大师
发表于 2017-7-4 10:21:44 | 显示全部楼层
1.按本厂批号管理,相关物料是否要贴相应的批号标识,只靠货位卡管理是否有差错的风险?——我们是要求验收后就贴上本厂物料标识,会有一个进厂批号
2.请验单是否应该填写本厂批号,QA如何进行核对物料的供货批号,靠厂家检验报告书吗?——应该有厂家批号和进厂批号,方便追溯
3.同上,检验报告书按本厂批号登记吗?——最好两个批号都有,关键是能追溯即可
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药师
发表于 2017-7-4 12:52:23 | 显示全部楼层
找一下模板,多做一些就会了,加油。
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药徒
发表于 2017-7-4 12:59:09 | 显示全部楼层
1、制定入场物料批号,因为相同厂家批号物料可能多次到货,设定自己的收料批号更好的追溯。2、请验单应该同时写自己的收料批号和物料出厂批号,可以依据COA核实批号。3、COA与该批物料的验收、取样、检验记录一同归档保存。做的好的企业可能在质量标准中放入厂家COA模板,入场时作为验收项目之一,同时签订质保协议,要求厂家模板中检验项目和质量标准变更时,提前告知并说明原因。
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发表于 2017-7-4 15:11:09 | 显示全部楼层
一楼正解,我们单位就是这么做的
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